肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...成NADPH,可在340nm波長進行監測。(四)產品適用的相關標準:試劑(盒)適用以下相關標準:1.GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌;2.GB/T21415—2008體外診斷醫療器械生物樣品中量的測量校準品和控制物質賦值的計量學溯源性3.GB/T26124-2...
法規文件WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...utinetestsinclinicalhematologyICS11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T406-2012臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求》由中華人民共和國衛生部...
中華人民共和國衛生行業標準錐入度
...算3次測定結果的平均值。如單次測定值與平均值的相對標準偏差大於3.0%,應重複試驗,結果以6次測定結果的平均值表示,並計算相對標準偏差。6次測定結果的相對標準偏差應小於5.0%。
WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...nt3,Complement4基本信息:ICS11.100C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T645.1—2018《臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Par...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...意】(1)進行測定時,需粉碎的藥材和飲片,應按正文標準項下規定的要求粉碎過篩,並注意混勻。(2)檢查和測定的方法按正文標準項下規定的方法或指定的有關附錄方法進行。(3)藥材炮製項下僅規定除去雜質的炮製品,...
2010年版藥典附錄WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...Guidelineoftestmethodofnon-specificantibodiesfortreponemalpalliduminfection標準基本信息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T491—2016《梅毒非特異性抗體檢測操作指南》(Guidelineoftestmethodofnon-specificantibodiesfortreponemalpalliduminfection)由中華...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行適時的調整。二、適用範圍:臨牀治療與診斷...
法規文件2010年版藥典一部附錄Ⅺ
...度上反映藥物的純度。本法系將藥物溶液的顏色與規定的標準比色液相比較,或在規定的波長處測定其吸光度,以檢查其顏色。品種項下規定的“無色或幾乎無色”,其“無色”係指供試品溶液的顏色與所用溶劑相同,“幾乎無...
2010年版藥典附錄GBZ/T 316.1—2018 血中鉛的測定 第1部分:石墨爐原子吸收光譜法
...trymethod基本信息:ICS13.100C52中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T316.1—2018《血中鉛的測定第1部分:石墨爐原子吸收光譜法》(Determinationofleadinblood—Part1:Graphitefurnaceatomicabsorptionspectrometrymethod)由中華人民共和國國家衛生健康委...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;血液檢查;化驗及醫學檢查;血中鉛的測定中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...項目,以便客觀、全面地評價藥品的穩定性。一般以質量標準及中國藥典制劑通則中與穩定性相關的指標爲考察項目,必要時,應超出質量標準的範圍選擇穩定性考察指標。有效成份及其製劑應考察有關物質的變化。有效部位及...
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