藥品不良反應報告和監測管理辦法
...民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第7號)同時廢止。藥品不良反應報告和監測管理辦法...
法規文件;管理辦法藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...ng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥物Ⅰ期臨牀試驗(以下簡稱I期試驗)...
國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程
...lǐjúbǎojiànshípǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuìzhāngchéng《國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委員會章程》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月13日國食藥監保化[2011]490號發佈。國家食品藥品監督管理局保健食品安全專家委...
2010年十大醫學突破
...患者參與的兩項大型測試獲得的數據,Allergan成功讓美國食品與藥物管理局(FDA)相信,面部注射肉毒桿菌的患者每月出現偏頭疼的次數低於那些並未接受這種肌肉麻痹注射的患者。食品與藥物管理局批准使用肉毒桿菌治療偏頭痛...
凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...oyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範凝血分析儀產品的技術審評工作,幫助...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範麻醉機和呼吸機用呼吸...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...zé《骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範骨科外固定支架產品的技術審評工作...
法規文件國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會
...pǐnjiāndūguǎnlǐjúhuàzhuāngpǐnānquánzhuānjiāwěiyuánhuì國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會於2011年成立。國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會章程:第一章總則第一條根據《國家食品藥品監督管理局主要職...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷料(第二類)產品的技術審評工作,...
法規文件食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)
基本信息:《食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)》由國務院食品安全委員會於2011年5月5日食安辦[2011]17號印發。全文:食品安全宣傳教育工作綱要(2011—2015年)爲深入貫徹《中華人民共和國食品安全法》,廣泛開展面向...