化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃度範圍的毒副作用,又能較長時間保持在有效濃度範圍之內以維持療效。與普通製劑比較,緩控釋製劑可延長治療作用持續時間,降低毒副作用,減少用藥次數...
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...知情同意。第三十六條在Ⅰ期試驗中,受試者通常未獲得治療利益,申辦者應給予受試者合理的經濟補償,對因參加試驗而受到損害的受試者,申辦者應承擔相應的治療費用和合理補償。第十章試驗用藥品管理:第三十七條申辦...
導管相關血流感染預防與控制技術指南(試行)
...(試行)留置血管內導管是救治危重患者、實施特殊用藥和治療的醫療操作技術。置管後的患者存在發生感染的危險。血管內導管相關血流感染的危險因素主要包括:導管留置的時間、置管部位及其細菌定植情況、無菌操作技術、...
法規文件;醫院感染流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)
...hěnduànyǔzhìliáozhǐnán(2011niánbǎn)《流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)》由衛生部於2011年2月17日衛辦醫政發〔2011〕25號發佈。流行性感冒診斷與治療指南(2011年版)前言:流行性感冒(以下簡稱流感)是人類面臨的主要...
感冒;法規文件;診療指南孕產期婦女甲流防治指南(試行)
...救治危重新生兒的能力。五、孕產期婦女甲型H1N1流感的治療(一)一般治療和抗病毒治療。甲型H1N1流感的一般治療和抗病毒治療參見《流感診療方案》。孕產期婦女在出現流感樣症狀之後,即可儘早給予神經氨酸酶抑制劑奧斯他...
治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...ángniàobìngxīnyàodexīnxuèguǎnfēngxiǎnpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則一、引...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...物已獲批准的用途是否相似·研究人羣(接受手術後輔助治療的患者、接受一線治療的患者、還是難治性疾病的患者)·從其他途徑獲得的有關藥物安全性信息的補充數據,例如來自其他一組相似患者的試驗數據三、數據收集建...
法規文件抗菌藥物臨牀應用指導原則
...不良後果,如不良反應的增多,細菌耐藥性的增長,以及治療的失敗等,給患者健康乃至生命造成重大影響。抗菌藥物的不合理應用表現在諸多方面:無指徵的預防用藥,無指徵的治療用藥,抗菌藥物品種、劑量的選擇錯誤,給...
WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...工作區域包括孕產婦接收區、待產室、分娩室、辦公室、治療室、無菌物品存放室等。輔助區域包括更衣室、值班室等。5.3待產室、分娩室和辦公室等工作區域宜採用自然通風,採光良好。還可選用安裝空氣淨化消毒裝置的集中...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...劑,乾燥工藝可能降低殘留溶劑水平等。2.2.4適應症出於治療一些特殊疾病的考慮,有時候較高水平甚至超出安全值水平的殘留溶劑也可能被允許,但需要進行充分的利弊分析。2.2.5劑量、用藥週期高劑量、長期用藥的製劑,與...
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