GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.15—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part15:Sub-acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年...
化學品毒理學評價程序和試驗方法;中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;毒性試驗鉤端螺旋體乳膠凝集試驗
...膠凝集試驗的原理:鉤端螺旋體病患者體內產生的抗體與膠乳抗原混合後產生清晰均勻的凝集顆粒。試劑:(1)抗原製備:①提取致敏物:將鉤端螺旋體培養物(如黃疸出血熱型)濃縮至菌數爲100億/ml。加苯酚至最終濃度爲0.3%...
化驗及醫學檢查;血清學檢查天然藥物新藥研究技術要求
...物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利用。...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊...
法規文件冷凝集試驗
...疾、骨髓瘤、腮腺炎、螺旋體病、恙蟲病、錐蟲病、葡萄球菌敗血症、肝硬化等也可呈陽性反應。大約有1/4的自身免疫性溶血性貧血病人是由IgM型冷抗體引起的(又稱冷凝素病),其中一些患者可能繼發於支原體肺炎,其特徵爲...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗血吸蟲膠乳凝集試驗
...卵作爲抗原的尾蚴膜試驗和環卵沉澱試驗。現介紹血吸蟲膠乳凝集試驗。血吸蟲膠乳凝集試驗正常值:陰性。血吸蟲膠乳凝集試驗臨牀意義:本法的敏感性爲89.5%~93.8%,假陽性率0%~3%,與絲蟲病、華支睾吸蟲病及肺吸蟲病間有7...
GBZ/T 240.4—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第4部分:急性吸入毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.4—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第4部分:急性吸入毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性GBZ/T 240.5—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.5—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;眼刺激性/腐蝕性藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...línchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年11月2日國食藥監注[2010]436號發佈,2010年11月2日起實施。藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則第一章總則第...
法規文件GBZ/T 240.29—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.29—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part29:Toxicokineticstest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;代謝動力學;毒理學