結石通茶
...裝,分別稱定重量,每袋裝量與標示量相比較,裝量差異限度不得過±5.0%,超出裝量差異限度的不得多於2袋,並不得有1袋超出裝量差異限度的一倍。水分不得過5.0%(附錄30頁一法)。其他應符合茶劑項下有關的各項規定(中成藥部標...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑竹瀝水
...少量易於搖勻的細膩沉澱物,但不得黴敗變質。裝量差異限度取本品10瓶,分別稱定每瓶重量,傾出藥液,用水將瓶內殘留的藥液沖洗乾淨,將瓶烘乾再分別稱定空瓶重量,從每瓶總重量減去空瓶重量,即得藥液裝量,每瓶裝量...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑甘露茶
...不得少於35%(附錄24頁熱浸法)。泡服用的袋裝茶裝量差異限度取10袋,分別稱定每袋重量後,每袋內容物重量與標示量比較,裝量差異限度爲±10%,超出裝量差異限度的不得多於2袋,並不得有1袋超出裝量差異限度一倍。其他應符...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑紅黴素腸溶散劑
...50ml量瓶中”起同法測定吸收度,計算出每袋的溶出量,限度不超過標示量的15%,應符合規定。緩衝液中溶出量取本品2袋,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC溶出度測定法二法)以pH6.8磷酸鹽緩衝液900ml爲溶劑,轉速爲...
益腎液
...顏色變深。檢查:乙醇量應爲32~37%(附錄ⅨM)。裝量差異限度取本品10瓶,將內容物分別倒入經校正後的量筒內,室溫下檢視,每瓶裝量與標示量比較,裝量差異限度不得超過±3%,超過裝量差異限度的不得多於2瓶,不允許有1瓶...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑傷風咳茶
...)。水溶性浸出物不得少於32%(附錄47頁熱浸法)。裝量差異限度取10袋,分別稱定每袋重量後,每袋內容物重量與標示量比較,裝量差異限度應爲±10%,超出裝量差異限度的不得多於2袋,並不得有1袋超出裝量差異限度一倍。其他應...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑苯丁酸氮芥紙片
...測定吸收度。各自的吸收度與平均吸收度相比較,其差異限度不得過±10.0%,超出限度的不得多於1格,並不得超出限度一倍。含量測定取本品20格,剪碎,置具塞錐形瓶中,精密加入異丙醚(預先用水洗滌4次)50ml,振搖15分鐘,再...
藥物甘和茶
...水溶性浸出物不得少於30%(附錄47頁,熱浸法)。裝量差異限度取10袋,分別稱定每袋重量後,每袋內容物重量與標示量比較,裝量差異限度應爲±10%,超出裝量差異限度的不得多於2袋,並不得有1袋超出裝量差異限度一倍。其他應...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...,本指導原則將需驗證的檢測項目分爲鑑別、雜質檢查(限度試驗、定量試驗)、定量測定(含量測定、溶出度、釋放度等)、其他特定檢測項目等四類。鑑別的目的在於判定被分析物是目標化合物,而非其它物質,用於鑑別的...
法規文件美歐卡黴素幹糖漿
...微鏡下觀察,應看不到美歐卡黴素結晶的偏光.重量差異限度取10包,除去包裝,分別稱定重量,每份重量與標示重量相比較,重量差限度不得過±7%。超出重量差異限度的不得多於2包,並不得有1包超出重量差異限度一倍.含量測...