促甲狀腺激素釋放激素
...率(B/B+F)或(B/F),繪出競爭抑制標準曲線(圖2)。試驗時,在同樣條件下,根據被測Ag的放射性結合率,從標準曲線上查知相應Ag含量。試劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電...
化驗及醫學檢查;激素類測定;甲狀腺激素測定生長激素釋放抑制激素
...含1mg的溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以冰醋酸-吡啶-水-正丁醇(10:15:20:45)爲展開劑,展開後,用熱風吹乾,噴以0.1%茚三酮乙醇溶液,...
促黃體生成激素釋放因子
...取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上進行試驗,供試品所顯主斑點的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。檢查:溶液的澄清度與顏色取本品20mg,加水2ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(中國藥典19...
生物學;激素釋放度測定法
拼音:shìfàngdùcèdìngfǎ釋放度係指口服藥物從緩釋製劑、控釋製劑或腸溶製劑在規定溶劑中釋放的速度和程度。檢查釋放度的製劑,不再進行溶出度或崩解時限的檢查。緩釋製劑係指口服藥物在規定溶劑中,按要求緩慢地非恆...
釋放度
拼音:shìfàngdù釋放度的定義:釋放度係指藥物從緩釋製劑、控釋製劑、腸溶製劑及透皮貼劑等在規定條件下釋放的速率和程度。溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物製劑(片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等)中有效成分在...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》(...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性