凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...對人安全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病普通免疫球蛋白
...與規格1.3.1劑型分爲液體及凍幹兩種。1.3.2規格液體制劑蛋白質濃度爲10%。液體和凍乾製劑每瓶(支)蛋白質裝量均爲150mg、300mg。1.4製品重濾和再製與《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.4項相同。成品檢定:2.1抽...
丙種球蛋白
...與規格1.3.1劑型分爲液體及凍幹兩種。1.3.2規格液體制劑蛋白質濃度爲10%。液體和凍乾製劑每瓶(支)蛋白質裝量均爲150mg、300mg。1.4製品重濾和再製與《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.4項相同。成品檢定:2.1抽...
生物學免疫血清球蛋白
...與規格1.3.1劑型分爲液體及凍幹兩種。1.3.2規格液體制劑蛋白質濃度爲10%。液體和凍乾製劑每瓶(支)蛋白質裝量均爲150mg、300mg。1.4製品重濾和再製與《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.4項相同。成品檢定:2.1抽...
胸腺蛋白口服溶液
...lSolution主要活性成分:從健康乳豬新鮮胸腺中提取的主含蛋白質(分子量小於55KD)的無菌水溶液,每瓶蛋白含量應爲標示量的85.0-115.0%,活性單位不得低於1200單位。性狀:淡黃色澄明液體。鑑別:(1)取本品適量,用水稀釋...
血清總蛋白
...音:xuèqīngzǒngdànbái英文:totalserumprotein;TSP概述:血清蛋白質是血清固體成分中含量最多的一類物質。血清總蛋白可分爲清蛋白(白蛋白)和球蛋白兩大類。其具有維持血管內正常膠體滲透壓和酸鹼度、運輸多種代謝物、調節...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定破傷風人免疫球蛋白
...對人安全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風人血丙種球蛋白
...與規格1.3.1劑型分爲液體及凍幹兩種。1.3.2規格液體制劑蛋白質濃度爲10%。液體和凍乾製劑每瓶(支)蛋白質裝量均爲150mg、300mg。1.4製品重濾和再製與《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.4項相同。成品檢定:2.1抽...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物狂犬病人免疫球蛋白
...對人安全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病人狂犬病免疫球蛋白
...物製品化學檢定規程》進行。2.3.1pH值用生理鹽水稀釋成1%蛋白質濃度,在20±℃測定,pH值應爲6.4~7.4。2.3.2水分凍乾製劑的水分含量應≤3%(g/g)。2.3.3水分用鎢酸沉澱法測定,蛋白質含量應≤18%(g/ml)。2.3.4純度丙種球蛋白含量...