西力欣片劑
...源於其母體頭孢呋辛,對細菌分泌的β-內酰胺酶有良好的穩定性,對許多氨苄西林或阿莫西林耐藥菌株均奏效。頭孢呋辛酯的藥代動力學:頭孢呋辛酯口服後經腸道吸收,迅速經腸粘膜和血液的水解而釋放頭孢呋辛進入血循環,...
頭孢呋辛鈉片劑
...源於其母體頭孢呋辛,對細菌分泌的β-內酰胺酶有良好的穩定性,對許多氨苄西林或阿莫西林耐藥菌株均奏效。頭孢呋辛酯的藥代動力學:頭孢呋辛酯口服後經腸道吸收,迅速經腸粘膜和血液的水解而釋放頭孢呋辛進入血循環,...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...藥品之間沒有發生嚴重的相互作用,並導致藥品有效性和穩定性發生改變,或者產生安全性風險的過程;研究內容應包括包裝材料對藥品的影響以及藥品對包裝材料的影響。藥品與包裝材料的相容性研究,應在藥品研發初期或是...
法規文件片劑
...要可加入矯味劑、芳香劑和着色劑等附加劑。五、爲增加穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等,可對片劑進行包衣。必要時,薄膜包衣片劑應檢查殘留溶劑。六、片劑外觀應完整光潔,色澤均勻,有適宜的硬度和耐磨性...
製劑通則;藥劑;方劑劑型;中藥劑型;中醫學;中藥學;方劑學新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2021年版)
...NRAS和BRAF基因均爲野生型,不可切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)結直腸癌(CRC)患者的一線治療。合理用藥要點:1.帕博利珠單抗基於KEYNOTE-181和KEYNOTE-177研究結果,獲批的劑量是200mg每3週一...
法規文件;臨牀用藥;抗腫瘤藥新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則 (2020年版)
...的氯化鈉溶液中,貝伐珠單抗在使用過程中的化學和物理穩定性可以保持48個小時。產品在無菌條件下配製後在2~8℃條件下的儲存時間不宜超過24小時。十四、呋喹替尼Fruquintinib:製劑與規格:硬膠囊劑:1mg、5mg適應證:本品單...
法規文件;臨牀用藥;腫瘤中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...àowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩...
法規文件西利洛爾
...利的缺點形成對照,臨牀上塞利洛爾對輕、中度高血壓及穩定性心絞痛療效較好,具有不良反應較少,可安全地用於支氣管哮喘患者。
雙胺心安
...利的缺點形成對照,臨牀上塞利洛爾對輕、中度高血壓及穩定性心絞痛療效較好,具有不良反應較少,可安全地用於支氣管哮喘患者。
2010年版藥典二部附錄XIX
...刻,則應在方法中寫明。典型的變動因素有:被測溶液的穩定性、樣品的提取次數、時間等。液相色譜法中典型的變動因素有:流動相的組成和pH值、不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱、柱溫、流速等。氣相色譜法變動因素有...
2010年版藥典附錄