大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...內窺鏡手術系統四、常規放射治療類設備(包括醫用直線加速器、螺旋斷層放射治療系統、伽瑪射線立體定向放射治療系統)五、首次配置的單臺(套)價格在3000—5000萬元人民幣的大型醫療器械解讀:一、制定背景:爲深入貫...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備GBZ 130—2013 醫用X射線診斷放射防護要求
...了醫用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學用設備防護性能、機房防護設施、X射線診斷操作的通用防護安全要求及其相關檢測要求。本標準適用於醫用診斷放射學、牙科放射學和介入放射學實踐。模擬定位設備參照本標準執...
中華人民共和國國家職業衛生標準無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...療器械的貨架壽命,就意味着該器械可能不再具有已知的性能指標及預期功能,在使用中具有潛在的風險。爲進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽...
法規文件輻照食品衛生管理辦法
...含義是:輻照食品:用鑽60、絕-137產生的γ射線或電子加速器產生的低於10MeV電子束輻照加工處理的食品,包括輻照處理的食品原料、半成品。新研製的輻照食品品種:國家輻照食品衛生標準中未列入的食品品種。第三十一條本...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...醫療器械時帶來的安全方面的危險,如心臟起搏器或其它電子刺激器;當與高頻手術設備一起使用時,如設備提供了保護方法來防止對患者的灼傷,此方法應載入操作者注意事項中,若無協助方法,應給出關於電極和傳感器的位...
法規文件GBZ 264—2015 車載式醫用X射線診斷系統的放射防護要求
...以合理達到的儘可能低的水平。5車載式診斷X射線機防護性能要求:5.1車載式診斷X射線機的通用防護性能要求和專用要求應符合GBZ130的規定。5.2透視車載機、攝影車載機、透視攝影車載機的影像質量控制應符合WS76的規定,乳腺...
中華人民共和國國家職業衛生標準鉬
...算值)145(無數據)pm共價半徑145pm範德華半徑無數據價電子排布[氪]4d55s1電子在每能級的排布2,8,18,13,1氧化價(氧化物)2,3,4,5,6(強酸性)晶體結構體心立方晶格物質狀態固態熔點2896K(2623°C)沸點4912K(4639°C)摩爾...
營養學;礦物質;微量元素;金屬類Mo
...算值)145(無數據)pm共價半徑145pm範德華半徑無數據價電子排布[氪]4d55s1電子在每能級的排布2,8,18,13,1氧化價(氧化物)2,3,4,5,6(強酸性)晶體結構體心立方晶格物質狀態固態熔點2896K(2623°C)沸點4912K(4639°C)摩爾...
金屬類;營養學;礦物質;微量元素術中放射治療用移動式電子加速器
...tronacceleratorforintraoperativeradiotherapy[GBZ/T257—2014移動式電子加速器術中放射治療的放射防護要求]術中放射治療用移動式電子加速器是指配置在手術室內,專門用於對手術中的腫瘤患者施以電子線放射治療的可移動加速器裝置。在...
放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...的標籤還應當標明鉛當量。使用說明書應當同時載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進口放射防護器材與含放射性產品還應當標明生產國家(地區)名稱,國內代理商名稱與地址。第九條衛生部對放射防護器材檢測...
法規文件