“十四五”中醫藥發展規劃

...塵肺病等慢性病和傷殘等，制定推廣中醫康復方案，推動研發中醫康復器具。大力開展培訓，推動中醫康復技術進社區、進家庭、進機構。2．提升中醫藥參與新發突發傳染病防治和公共衛生事件應急處置能力。完善中醫藥參與...

“十二五”生物技術發展規劃

...生物技術公司622家。上市生物技術公司總收入846億美元，研發投入228億美元，淨盈利47億美元，比2009年增長30%。我國2009年生物產業產值達1.4萬億元人民幣左右，其中醫藥產業產值爲10381億元，生物農業約1200億元，生物製造約1800...

丁健

...新藥的臨牀前藥效學評價。爲我國抗腫瘤創新藥物的自主研發提供了重要的技術支撐和能力保障。重點圍繞分子靶向抗腫瘤藥物開展工作，作爲主要發明者之一研製的具有自主知識產權的1個抗腫瘤候選新藥（K001）正在進行臨牀I...

抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則

...、實施、數據管理和分析時，提供必要的技術指導，降低研發風險，使安全有效的抗菌藥物更好更早地用於臨牀治療。本指導原則僅適用於抗菌藥物有效性的確證性臨牀治療試驗設計，不適用於各種探索性臨牀治療試驗設計。本...

張貴君

...藥材.2007,30(2):125-126.5.張貴君.中藥研究的誤區思考與創新研發的新思路.中國中醫藥報.2007,32(13):1367-1369.6.張貴君主編.中藥鑑定學.北京市精品教材.科學出版社,20027張貴君主編.中藥科學鑑定方法與技術.(10部)，研究生參考教材.化學...

生物質能

...的生質能發展技術主要包括以下四個方向：一、生物燃料研發，可利用性與特性探討；二、氣化(Gasification)技術的發展與最佳化；三、高溫分解(Pyrolysis)技術的發展與最佳化；四、整合性試驗，即相關技術的綜合性發展。氣化是...

抗真菌藥

...的報批情況，提出以下兩點看法以期對新型抗真菌藥物的研發提供參考：藥物作用機制的考慮研製針對新的作用靶點的抗真菌藥物有望解決目前耐藥真菌日益增多的問題。如：近來國外正在研製的一些作用於真菌細胞壁的藥物，...

治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則

...或統計學分析的一般問題。本指導原則重點是特定藥物的研發和試驗設計。同測量糖化血紅蛋白（HbA1c，糖基化血紅蛋白或糖化血紅蛋白）的改變一樣，這些問題僅用於糖尿病研究中。HbA1c的下降直接反應血糖控制的改善。因此...

化妝品新原料申報與審評指南

...化妝品新原料行政許可申請表：（二）研製報告：1.原料研發的背景、過程及相關的技術資料。2.原料的名稱、來源、相對分子質量、分子式、化學結構、理化性質。（1）名稱：包括原料的化學名（IUPAC名和/或CAS名）、INCI名及其...

藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則

...則主要針對需要進行非臨牀毒性評價的藥物代謝產物，爲研發者何時以及如何鑑定高比例藥物代謝產物並研究其安全性特徵提供建議。本指導原則適用於小分子化學新藥。本指導原則不適用於那些需要考慮風險效益評價的抗腫瘤...