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2010年版藥典一部附錄XIII
...人用劑量計算限值時，如遇特殊情況，可根據生產和臨牀用藥實際情況做必要調整，但需說明理由。確定最大有效稀釋倍數（MVD）最大有效稀釋倍數是指在試驗中供試品溶液被允許達到稀釋的最大倍數（1→MVD），在不超過此稀...
2010年版藥典附錄 -
化學消毒與滅菌方法
...以小鋼瓶通氣，可用熱水(60℃)加溫促使環氧乙烷氣化。用藥量爲2.5g/L，在最適相對溼度(30％～50％)情況下，作用2h(20℃)，可使手術包達滅菌要求。若因袋小，一次給藥不能將全部藥量通入，可在第1次給藥充滿橡膠袋後經10min，...
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天然藥物新藥研究技術要求
...進行長期毒性試驗。生殖毒性試驗資料可根據臨牀試驗的用藥人羣分別在分階段申請臨牀或申請生產時提供。毒理學試驗中動物給藥時限的確定應考慮擬申請的適應症、擬定的臨牀療程以及上市後的實際用藥情況（如長期或反覆...
法規文件 -
2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...得出相應的裝量。混懸液和乳液在抽取和相對密度測定前充分混勻；開啓時注意避免損失；黏稠液體傾出後，將容器倒置15分鐘，儘量傾淨。每支（瓶）注射液的裝量均不得低於其標示量。多劑量供試品取供試品1瓶（支），按照...
2010年版藥典附錄 -
消糜栓
...1粒，一日1次。禁忌：妊娠期忌用。不良反應：可能出現用藥部位紅腫、瘙癢、燒灼感。注意事項：1.本品爲陰道給藥，禁止內服。2.忌辛辣、生冷、油膩食物。3.治療期間忌房事，配偶如有感染應同時治療。4.未婚婦女不宜使用...
中成藥；外用藥；中醫學；方劑學；方劑 -
2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...人用劑量計算限值時，如遇特殊情況，可根據生產和臨牀用藥實際情況做必要調整，但需說明理由。確定最大有效稀釋倍數（MVD）：最大有效稀釋倍數是指在試驗中供試品溶液被允許達到稀釋的最大倍數（1→MVD），在不超過此...
2010年版藥典附錄 -
醫療機構中藥煎藥室管理規範
...幹或煮焦。煎幹或煮焦者禁止藥用。第十七條內服藥與外用藥應當使用不同的標識區分。第十八條煎煮好的藥液應當裝入經過清洗和消毒並符合盛放食品要求的容器內，嚴防污染。第十九條使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功...
法規文件 -
伸筋活絡丸
...烷2ml溶解，移人具塞錐形瓶中，加薄層層析用硅膠H0.2g，充分振搖，靜置，取上清液作爲供試品溶液。另取去氫木香內酯對照品，加三氯甲烷製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
對乙酰氨基酚幹混懸劑
...每24小時不超過5次量，療程不超5天，3歲以下小兒遵醫囑用藥。標示量：應爲標示量的95.0～105.0％類別：解熱鎮痛藥。製劑：本品服用時，加溫開水60ml至瓶身變細摺痕處（瓶身標籤箭頭所指），充分振搖混勻，即可配成60ml乳劑...
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A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...產。1.3.2種子批菌種可低溫保存或置2～8℃冰箱中，生產前應檢查菌種的全部特性，合格後方可用於生產。製造2.1菌種將生產用種子批菌種啓開後，接種在10%羊血瓊脂或其他適宜培養基上，放35～37℃二氧化碳環境培養一般不超過1...
生物製品