單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...hǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:本指導...
法規文件藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性的非臨牀研究通常由標準的動物毒理學試驗組成,這些試驗通常包含了藥物暴露量的評價,主要是母體藥物血漿濃度的評價。一般情況下,通常將非臨牀試驗中獲得的血漿藥物...
法規文件母嬰ABO血型不合溶血病臨牀路徑(2009年版)
...lùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《母嬰ABO血型不合溶血病臨牀路徑(2009年版)》由衛生部於2009年9月18日《衛生部辦公廳關於印發小兒內科4個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕152號)印發。發佈通知:衛生部辦公廳關...
2009年版臨牀路徑;臨牀路徑產後精神抑鬱
...期存在有抑鬱症候者發生PPD的可能性很高。產後抑鬱症的臨牀表現:依據PPD的定義包含產後1年內發病的所有抑鬱症,但大多數PPD發生在產後最初的3個月內。PPD的主要症狀爲情緒低落、落淚和不明原因的悲傷。但易激惹、焦慮、...
抑鬱障礙溴化拉帕庫銨
...溴銨(1.5mg/1kg)的血液動力學作用與羅庫溴銨相似。多項臨牀試驗證實瑞帕庫溴銨的神經肌阻滯作用可被新斯的明快速恢復。如在一次公開標記、多中心、雙盲、隨機的2期臨牀試驗中有66名成年人蔘加。病人經芬太尼和硫噴妥誘...
複發性阿弗他潰瘍臨牀路徑(2019年版)
...huánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《複發性阿弗他潰瘍臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;口腔醫學臨牀路徑產後抑鬱症
...期存在有抑鬱症候者發生PPD的可能性很高。產後抑鬱症的臨牀表現:依據PPD的定義包含產後1年內發病的所有抑鬱症,但大多數PPD發生在產後最初的3個月內。PPD的主要症狀爲情緒低落、落淚和不明原因的悲傷。但易激惹、焦慮、...
抑鬱障礙;疾病;產科;產褥異常;產褥期精神異常接觸性皮炎臨牀路徑(2016版)
...ngpíyánlínchuánglùjìng(2016bǎn)基本信息:《接觸性皮炎臨牀路徑(2016版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...的特性判斷指導原則中的具體內容是否適用。用於在特殊臨牀情況下使用的植入式心臟起搏器,可以不完全適用本指導原則的要求。但是製造商需要在技術文件中說明產品的特徵及不適用的理由,並提供相應的證明資料證明其安...
法規文件瑞帕庫溴銨
...溴銨(1.5mg/1kg)的血液動力學作用與羅庫溴銨相似。多項臨牀試驗證實瑞帕庫溴銨的神經肌阻滯作用可被新斯的明快速恢復。如在一次公開標記、多中心、雙盲、隨機的2期臨牀試驗中有66名成年人蔘加。病人經芬太尼和硫噴妥誘...
麻醉藥及其輔助藥物;骨骼肌鬆弛藥;藥物