RIA
...合適的半衰期,低能量的γ射線易於標記,因而125I是目前常用的RIA標記物。(二)標記方法:標記125I的方法可分兩大類,即直接標記法和間接標記法。直接標記法是將125I直接結合於蛋白質側鏈殘基的酪氨酸上。此法優點是操作...
放射免疫分析
...合適的半衰期,低能量的γ射線易於標記,因而125I是目前常用的RIA標記物。(二)標記方法:標記125I的方法可分兩大類,即直接標記法和間接標記法。直接標記法是將125I直接結合於蛋白質側鏈殘基的酪氨酸上。此法優點是操作...
腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...免法等(不限於上述方法學),而不包括組織受體檢測、生物化學方法、免疫組化染色法、分子生物學方法類檢測試劑,有利之處可參考執行。三、基本要求:(一)綜述資料:綜述資料主要包括產品預期用途、產品描述、有關...
法規文件痰液細胞學檢查
...明顯提高。但長期保存有17.7%標本受損。我院痰儲存固定常用50%乙醇和2%多聚乙醇的混合液。每個收集管內置固定液20ml,可留取7~8口痰,便於進行多項目檢查。已留痰的收集管立即保存於4℃冰箱。解黏處理這一步非常重要,否...
醫療技術名;化驗及醫學檢查中醫醫院神志病科建設與管理指南(試行)
...慮症、恐懼症、強迫症、失眠症)的診療常規等神志病科常用診療技術操作規範及其相應的管理制度。三、人員隊伍:第十一條中醫醫院神志病科中醫類別執業醫師(含執業助理醫師)佔執業醫師的比例不低於60%,並根據工作需...
法規文件;建設與管理指南微生物遺傳學
...傳學研究的良好材料。微生物遺傳學的研究一方面要依靠生物化學的知識和方法,另一方面也對生物化學有許多貢獻。氨基酸、核苷酸及蛋白質和核酸等大分子的生物合成的研究多采用微生物爲材料,而且常用微生物遺傳學方法...
生物學生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...五)產品適用的相關標準:目前與生化分析儀產品相關的常用標準如下:表1相關產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...在其推薦的壽命中應符合註冊標準中的要求;b)要推薦常用的清洗、消毒和滅菌方法。8.若是一次性使用的呼吸管路應無菌供應、並規定無菌有效期。若是採用環氧乙烷滅菌,還應規定環氧乙烷殘留量指標。9.根據產品結構組成...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...或研究(如血流灌注)時應予以注意的警示,例如在診斷常用的機械指數(MI)值時觀察到心律失常等不良事件;④支持特殊診斷的聲明的適當數據。(4)確定與設備兼容的附件、工具和部件。提供附件的技術規格。當推薦使用...
法規文件預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...2.對佐劑的要求新型疫苗應用的佐劑包括3類:分別爲目前常用的鋁佐劑;批准用於某些疫苗的佐劑如MF59等;新開發研製尚未用於疫苗特別是預防性疫苗的佐劑如CpG等。一般情況下,抗原量及免疫原性能滿足免疫保護的需要,則...
法規文件