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胃管產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也就...
法規文件 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...分的研究資料，並保證藥材質量穩定。處方中飲片的生產企業、炮製方法和條件應固定，藥材來源及飲片質量應具有可追溯性，藥材的要求同上。4.中藥注射劑所用原料應根據質量控制的要求，完善其質量標準，必要時增加相關...
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GBZ/T 327—2022 核電廠職業病危害預防控制標準
...築採光設計標準GB50034建築照明設計標準GB/T50087工業企業噪聲控制設計規範GB50187工業企業總平面設計規範GB/T50294核電廠總平面及運輸設計規範GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分：化學有害因素GB...
詞條；職業衛生標準；職業衛生；職業危害預防控制 -
GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...注日期的引用文件，其最新版本適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2工作場所有害因素職業接觸限值GBZ58工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的採樣規範GBZ/T160工作場所空氣有毒物質測定3術語...
中華人民共和國國家職業衛生標準；職業衛生；職業危害 -
外科紗布敷料（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...技術指標，其中部分技術指標給出了定量要求，其他指標企業可參考相應的國家標準、行業標準，根據企業自身產品的技術特點制定相應的要求，但不得低於相關強制性國家標準、行業標準的有關要求。如有不適用條款（包括國...
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超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也就是...
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GBZ/T 194—2007 工作場所防止職業中毒衛生工程防護措施規範
...。本標準適用於各類產生有毒有害物質的工作場所的工礦企業、事業及個體經濟組織（以下統稱用人單位）。2規範性引用文件：下列文件中的條款通過本標準的引用而成爲本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨後所有的...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查，也就...
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第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...能指標因要求不統一或不是強制要求而未給出定量要求，企業具體可參考相應的國家標準、行業標準，以及企業自身的技術能力。以下如有不適用條款（包括國家標準、行業標準要求），企業在標準的編制說明中必須說明理由。...
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醫療器械監督管理條例
...。制定、調整分類目錄，應當充分聽取醫療器械生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，並參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類目錄應當向社會公佈。第五條醫療器械的研製應當遵循安全、有效和節約的原則。國家...
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