WS/T 790.11—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第11部分:健康檔案管理服務
...chealthrecordmanagementservice)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2021年10月27日《關於發佈〈國家衛生信息資源分類與編碼管理規範〉等21項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2021〕10號)發佈,自2022年4月1日起施行。發佈通...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...倫理學等方面專家組成的基因芯片診斷技術臨牀應用倫理委員會。(八)有至少2名具備基因芯片診斷技術臨牀應用能力的本院在職醫師,有經過基因芯片診斷技術相關知識和技能培訓並考覈合格的、與開展的基因芯片診斷技術...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...案、臨牀試驗報告、分中心小結、統計分析總報告及倫理委員會批件,同時,應提交臨牀試驗原始數據光盤(以Excel、ACCESS或SAS格式等)。臨牀試驗時應注意如下幾方面:1.試驗設計類型如隨機對照設計、非隨機對照設計、交叉...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...術指標及工作原理的制定徵求了全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會的意見,並在一定範圍內召開了專家諮詢會和多次集體討論,本內容主要依據現行有效的行業標準YY0460-2009超聲潔牙設備,今後如...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...準、評價方法和統計分析方法。臨牀試驗方案應通過倫理委員會的批准。臨牀研究報告的主要內容應與試驗方案要求一致。在主要內容中,應重點描述設計方案的要點,包括:方案修改情況(如有),受試對象及樣本量,設盲方...
法規文件WS/T 790.9—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第9部分:術語註冊服務
...Terminologyregistrationservice)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2021年10月27日《關於發佈〈國家衛生信息資源分類與編碼管理規範〉等21項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2021〕10號)發佈,自2022年4月1日起施行。發佈通...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...術指標及工作原理的制定徵求了全國醫用電器標準化技術委員會超聲設備分技術委員會的意見,並在一定範圍內召開了專家諮詢會和多次集體討論,本內容主要依據現行有效的行業標準YY1090-2009超聲理療設備,今後如有修訂,應...
法規文件人類輔助生殖技術管理辦法
...有與開展技術相適應的技術和設備;(三)設有醫學倫理委員會;(四)符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的要求。第七條申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...進口食品境外生產企業註冊工作。國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)組織實施進口食品境外生產企業的註冊及其監督管理工作。第四條《進口食品境外生產企業註冊實施目錄》(以下簡稱《目錄》)由國家認...
同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...名。(十)設有管理規範的人體器官移植臨牀應用與倫理委員會。(十一)有完善的同種胰島移植技術的管理制度和工作機制,保證同種胰島移植治療技術臨牀應用質量和安全。二、人員基本要求:(一)開展同種胰島移植技術...
公文;醫療技術管理規範