抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...,也不可能對所有瘤種都具有同樣療效。因此,在臨牀前藥效研究中,應參考同類化合物或作用機制相似藥物的適應症,儘可能多地進行藥物的抗瘤譜的篩選。在早期探索性臨牀試驗中,也應參考臨牀前研究結果選擇多個瘤種進...
法規文件武漢生物技術研究院
...工程、模式動物、甲殼素衍生物、候選藥物發現與製備、藥效學與藥代動力學、製劑與質量控制、納米藥物等方向開展研究。研究院已引進46個海內外團隊,包括兩院院士田波、卓仁禧、鄧子新、趙進東、陳煥春、朱英國、周宏...
組織機構替雷利珠單抗
...藥後至少5個月內應採用有效避孕措施。9.因可能干擾本品藥效學活性,應避免在開始本品治療前使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑。但是如果爲了治療免疫相關性不良反應,可在開始本品治療後使用全身性糖皮質激素及其...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥綠茶
...血管疾病十分有利。茶中含有氟、茶多酚等成分,飲茶能防齲固齒。茶中維生素A、維生素E含量豐富,並含有多種抗癌防衰的微量元素。它是天然的健美飲料,有助於保持皮膚光潔白嫩,減少皺紋,還能抗氧化、防輻射、提高免...
食品;茶最大效能
...ìdàxiàonéng最大效能本意爲最大效應力;通稱效能。系錯藥效動力學中,其量效關係的基本效應概念之一。藥物的效應隨劑量(濃度)的增加而增強,直至達到效應的極限,稱爲最大效應力;這一點與最大效應(見“最大效應”...
藥物遺傳學
...體內要經過吸收、分佈、代謝和排泄,才能完成藥物發揮藥效的過程。在此過程中,許多環節都與酶和受體的作用密切相關。倘若決定這些酶或受體蛋白的基因出現變異或缺陷,必將導致藥物代謝發生異常反應。因此,有必要深...
學科名;藥學中醫腫瘤學
...以及證型研究、治則治法研究、藥物的篩選與實驗研究、藥效機理研究、腫瘤的預防研究等方面,都取得了很大成績。在中醫、中西醫結合防治腫瘤取得豐富經驗的基礎上,中醫治療腫瘤的研究進一步發展成爲系統的理論,並且...
中醫學;學科名腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA的有關審評人員進行討論,基於藥物及其代謝產物的藥理學特徵(如蛋白結...
法規文件張貴君
...勢.中華中西藥研究與臨牀雜誌.2003,1(6):744.張貴君等.中藥藥效組分理論與中藥組分學.中藥材.2007,30(2):125-126.5.張貴君.中藥研究的誤區思考與創新研發的新思路.中國中醫藥報.2007,32(13):1367-1369.6.張貴君主編.中藥鑑定學.北京市精品教...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實際狀況,在參考國內外有關製劑研究的技術指導原則的基礎上,考慮...
法規文件