流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...毒)核酸檢測試劑註冊申報資料的準備及撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對流感病毒核酸檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,...
新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)
...nbǎn)基本信息:《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南(第三版)》爲《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第三版)》的附件,由國家衛生健康委辦公廳於2020年1月28日《國家衛生健康委辦公廳關於印發新型冠狀病毒...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...毒)抗原檢測試劑註冊申報資料的準備及撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對流感病毒抗原檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,...
基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...ànzhěnduànjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好基因芯片診斷技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》,2009年11月...
法規文件H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
...,不用於臨牀診斷。檢驗原理:本試劑盒基於實時熒光PCR技術,分別選取H7N9禽流感病毒的HA基因和NA基因保守區作爲擴增靶區域,設計特異性引物探針,通過一步法實時熒光PCR體系擴增對H7N9禽流感病毒進行定性檢測。反應體系中...
醫療器械WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...室在自定義比較範圍時,應結合本醫療機構的特點和醫療技術水平,充分評估醫療風險,必要時可徵求臨牀醫生的意見。c)針對不同的人羣可以設定不同的比較範圍,例如體檢人羣與疾病人羣,門診患者與住院患者。同一個項...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《中頻電療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。中頻電療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範中頻電療產品的技術審評工作,幫助...
法規文件遺傳學
...構、功能及其變異、傳遞和表達規律的學科。(全國科學技術名詞審定委員會審定.遺傳學名詞.北京:科學出版社,2006年3月)遺傳學研究範圍遺傳學的研究範圍包括遺傳物質的本質、遺傳物質的傳遞和遺傳信息的實現三個方面...
遺傳學;學科名農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...àn基本信息:《農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2020年7月30日《關於印發農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範的通知》(聯防聯控機制...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案細胞化學
...。即在不破壞細胞形態結構的狀況下,用生化的和物理的技術對各種組分做定量的分析,研究其動態變化,瞭解細胞代謝過程中各種細胞組分的作用。以前,細胞化學主要依靠光學顯微鏡進行研究,後來大量使用電子顯微鏡進行...
生物學