2010年版藥典一部附錄XVIII
...》2010年版一部附錄XVIII附錄XVIIIA中藥質量標準分析方法:驗證指導原則:中藥質量標準分析方法驗證的目的是證明採用的方法是否適合於相應檢測要求。在建立中藥質量標準時,分析方法需經驗證;在處方、工藝等變更或改變原...
2010年版藥典附錄餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...審評專家根據所申請快速檢測方法的特性,提出技術參數驗證試驗方案。技術審評應在3個月內完成。(三)根據審評專家的驗證方案,中國食品藥品檢定研究院指定相應檢驗機構進行驗證試驗。驗證試驗應在3個月內完成。(四...
藥用輔料生產質量管理規範
...供應商提供衛生檢疫部門的動物健康證明或其他檢疫、檢驗證明材料。第三十三條使用菌種生產輔料的企業,應建立菌種鑑定、保管、使用、儲存、復壯、篩選等管理制度,並有相應記錄。第六章衛生第三十四條應有防止污染的衛...
法規文件WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分:用戶卡技術規範
...中可以被公衆使用的密鑰。在數字簽名方案中,公鑰用於驗證。3.1.4私鑰privatekey在一個實體使用的非對稱密鑰對中僅被該實體使用的密鑰。在數字簽名方案中,私鑰用於簽名。3.1.5數字簽名digitalsignature對數據的一種非對稱加密變...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...正確無誤;(五)中間產品得到有效控制;(六)確認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;(九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品...
法規文件WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...測定方法(見5.1.1.2、5.1.1.3,2002年版8.1);e)增加了性能驗證技術指標設定(見5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4)。本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由國家衛生健康委醫管中心負責協...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子普通外科一般常規工作
...開,由科主任或值班負責醫師主持討論,並向院值班人員報告)。嚴格執行無菌外科技術操作凡手術、輸液、穿刺、封閉、沖洗、換藥等,均應嚴格執行無菌外科操作,嚴防交叉感染。對破傷風與氣性壞疽,尤應認真執行消毒隔...
衛生行政執法處罰文書規範
...、室)負責人,根據實際情況和需要確定。第十一條立案報告,是對受理的案件進行初步覈實後,確認有違法事實並需給予行政處罰,爲對案件展開調查,向主管廳(局)負責人或主管科(處)室負責人提出的書面報告。當事人...
法規文件WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...生行業標準WS/T514—2017《臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證》(Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《關於發佈〈臨牀實驗室質量...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
...批質控測定結果個數,R代表批數)4.2.2標準化西格瑪性能驗證圖法:用允許總誤差、偏倚和變異係數繪製標準化西格瑪性能驗證圖(見圖3)。圖中斜線劃分的區域從右上到左下依次代表“σ<2(不可接受)”,無可選的質控規...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查