藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...的實驗室均應接受藥品監督管理部門的監督檢查。第八條倫理委員會應針對Ⅰ期試驗的特點,加強對受試者權益與安全的保護,重點關注:試驗風險的管理與控制,試驗方案設計和知情同意書的內容,研究團隊的人員組成、資質...
醫療機構手術分級管理辦法
...個人業績考覈相結合。第五章附則:第三十二條開展人體器官移植、人類輔助生殖等法律法規有專門規定的手術,按照有關法律法規規定執行。第三十三條本辦法所稱術者是指手術的主要完成人。第三十四條本辦法所稱圍手術期...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術藥物臨牀試驗質量管理規範
...超過可能出現的損害。選擇臨牀試驗方法必須符合科學和倫理要求。第六條臨牀試驗用藥品由申辦者準備和提供。進行臨牀試驗前,申辦者必須提供試驗藥物的臨牀前研究資料,包括處方組成、製造工藝和質量檢驗結果。所提供...
法規文件解釋性心理治療
...,不損害患者身心健康和社會的利益。4.遵守技術規範和倫理原則,並符合法律的要求。5.治療中能及時發現和處理不良反應。6.技術可以通過學習達到掌握,能進行合理解釋,不使用超自然理論。
心理學;醫療技術名黏脂貯積症Ⅱ型
...術、理論的限制,以及生殖細胞基因操作涉及人類社會的倫理、道德和法律等多種因素,在相當長的一段時間內只能進行動物試驗。1985年美國政府就已規定,把基因治療的人體試驗限制在體細胞。已經被用於作爲靶細胞的有:...
疾病;風溼免疫科精神分析及分析性心理治療
...,不損害患者身心健康和社會的利益。4.遵守技術規範和倫理原則,並符合法律的要求。5.治療中能及時發現和處理不良反應。6.技術可以通過學習達到掌握,能進行合理解釋,不使用超自然理論。
心理學;醫療技術名黏脂貯積症Ⅲ型
...術、理論的限制,以及生殖細胞基因操作涉及人類社會的倫理、道德和法律等多種因素,在相當長的一段時間內只能進行動物試驗。1985年美國政府就已規定,把基因治療的人體試驗限制在體細胞。已經被用於作爲靶細胞的有:...
疾病;風溼免疫科認知治療
...,不損害患者身心健康和社會的利益。2.遵守技術規範和倫理原則,並符合法律的要求。3.治療中能及時發現和處理不良反應。4.技術可以通過學習達到掌握,能進行合理解釋,不使用超自然理論。5.使認知和行爲兩者達到“知行...
心理學;醫療技術名顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
...實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好顏面部同種異體器官移植技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)》,2009年11月13日(衛辦醫政發〔2009〕...
公文;醫療技術管理規範倫理
拼音:lúnlǐ英文:Ethics倫理是處理人際關係所應遵循的道德準則。“倫理”一詞,在西方源於古希臘文ε’τησs,含有風俗、習慣,氣質和性格等意義;在中國最早見於秦漢之際成書的《禮記》。“凡音者,生於人心者也;樂...