精神藥品管理辦法
...當報衛生部審批。第十九條因醫療、教學和科研工作需要進口精神藥品的,應報衛生部審查批准,發給《精神藥品進出口准許證》後,方可申請辦理進口手續。第二十條出口精神藥品、應當向衛生部提出申請,並交驗進口國家政...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...供相關的病歷資料。第二節個例藥品不良反應:第二十條國產藥品,新藥監測期內應當報告該藥品的所有不良反應,其他藥品報告該藥品新的和嚴重的不良反應。進口藥品,自首次獲准進口之日起5年內報告該藥品的所有不良反...
法規文件雲南省藥品管理條例
...藥品生產、經營企業可以從事藥品邊境貿易。第二十七條進口藥材、出口藥品應當在國家規定的口岸進行。進口藥材、出口藥品的檢驗由國務院藥品監督管理部門確定的藥品檢驗機構承擔,並按國家規定標準收取檢驗費。第二十...
管理條例;法規文件氯巴佔臨時進口工作方案
...bāzhānlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《氯巴佔臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(國衛藥政...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理丙賽優
...應,有個別患者出現嚴重的粒細胞減少,被迫停藥,這在國產的丙硫氧嘧嘧啶較多見,進口的丙硫氧嘧嘧啶很少發生嚴重的不良反應。藥疹多爲斑丘疹,極少出現剝脫性皮炎,肝腎功能損害很少見,丙硫氧嘧嘧啶的不良反應稍少...
普洛德
...應,有個別患者出現嚴重的粒細胞減少,被迫停藥,這在國產的丙硫氧嘧嘧啶較多見,進口的丙硫氧嘧嘧啶很少發生嚴重的不良反應。藥疹多爲斑丘疹,極少出現剝脫性皮炎,肝腎功能損害很少見,丙硫氧嘧嘧啶的不良反應稍少...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...明文件、執行標準、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等,進口輔料還應提供進口註冊證。3.注射劑用輔料應符合法定藥用輔料標準(注射用)或注射用要求。應加強輔料的質量控制,保證輔料的質量穩定。必要時應進行精製,並制...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...後的複印件,並書面說明原件所在的申報產品名稱。二、國產特殊用途化妝品行政許可受理審查要點(一)國產特殊用途化妝品行政許可受理審查資料項目1、國產特殊用途化妝品行政許可,應當提交以下資料:(1)國產特殊用...
法規文件丙基硫氧嘧啶
...應,有個別患者出現嚴重的粒細胞減少,被迫停藥,這在國產的丙硫氧嘧嘧啶較多見,進口的丙硫氧嘧嘧啶很少發生嚴重的不良反應。藥疹多爲斑丘疹,極少出現剝脫性皮炎,肝腎功能損害很少見,丙硫氧嘧嘧啶的不良反應稍少...
丙硫氧嘧啶
...應,有個別患者出現嚴重的粒細胞減少,被迫停藥,這在國產的丙硫氧嘧嘧啶較多見,進口的丙硫氧嘧嘧啶很少發生嚴重的不良反應。藥疹多爲斑丘疹,極少出現剝脫性皮炎,肝腎功能損害很少見,丙硫氧嘧嘧啶的不良反應稍少...
內分泌系統藥物;甲狀腺疾病用藥;藥物