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澳特斯
複方福爾可定說明書：藥品名稱：複方福爾可定英文名稱：CompoundPholcodine別名：奧斯靈；澳特斯；福必安分類：呼吸系統藥物鎮咳藥物中樞性麻醉性鎮咳藥劑型：60ml；75ml；120ml；150ml。複方福爾可定的藥理作用：複方福爾可定成...
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福必安
複方福爾可定說明書：藥品名稱：複方福爾可定英文名稱：CompoundPholcodine別名：奧斯靈；澳特斯；福必安分類：呼吸系統藥物鎮咳藥物中樞性麻醉性鎮咳藥劑型：60ml；75ml；120ml；150ml。複方福爾可定的藥理作用：複方福爾可定成...
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藥品說明書和標籤管理規定
...禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批准文號、生產企業等內容。適應症或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部註明的，應當標出主要內容並註明“詳見說明書”字樣。第十九條用於...
法規文件 -
抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...求方面會有所不同）·所申請的藥物新用途與該藥物已獲批准的用途是否相似·研究人羣（接受手術後輔助治療的患者、接受一線治療的患者、還是難治性疾病的患者）·從其他途徑獲得的有關藥物安全性信息的補充數據，例如來...
法規文件 -
非處方中藥
...要醫生的指導和監控，藥品選擇權在病患者。非處方藥經批准可以在大衆媒體上進行廣告宣傳。經相應藥品監督管理部門批准，藥品專營企業以外的商業企業可以零售乙類非處方藥。非處方藥的主要特徵品牌、標識物、標籤及含...
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可定
羅蘇伐他汀說明書：藥品名稱：羅蘇伐他汀英文名稱：Rosuvastatin別名：瑞舒伐他汀；可定；Crestor分類：循環系統藥物調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物HMG輔酶A還原酶抑制劑劑型：5mg/片；10mg/片；20mg/片；40mg/片。20～25℃密閉、防...
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羅蘇伐他汀
拼音：luósūfátātīng英文：Rosuvastatin[湘雅醫學專業詞典]羅蘇伐他汀說明書：藥品名稱：羅蘇伐他汀英文名稱：Rosuvastatin別名：瑞舒伐他汀；可定；Crestor分類：循環系統藥物調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物HMG輔酶A還原酶抑制劑...
循環系統藥物；調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物；HMG輔酶A還原酶抑制劑；藥物 -
瑞舒伐他汀
羅蘇伐他汀說明書：藥品名稱：羅蘇伐他汀英文名稱：Rosuvastatin別名：瑞舒伐他汀；可定；Crestor分類：循環系統藥物調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物HMG輔酶A還原酶抑制劑劑型：5mg/片；10mg/片；20mg/片；40mg/片。20～25℃密閉、防...
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抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...照藥物。陽性對照藥應符合以下條件：（1）已經獲准在中國上市，其適應證與試驗藥物目標適應證相吻合；（2）目前爲國內公認的標準治療藥物；（3）具有嚴格的隨機對照臨牀試驗數據，其有效性及安全性證據充分。（三）非...
法規文件 -
藥品電子監管技術指導意見
...藥監辦〔2008〕585號）要求，相關企業按照規定時間辦理中國藥品電子監管網入網手續，申請數字證書，對納入藥品電子監管的藥品必須在上市產品最小銷售包裝上加印（貼）統一標識的藥品電子監管碼（以下簡稱監管碼），配...
法規文件