定製式義齒產品技術審查指導原則
...齒加工生產企業依據臨牀機構提供的義齒加工單和患者的口腔模型(或稱工作模型),選擇合適的材料和工藝,生產的應符合醫生設計要求的定製式義齒產品。(三)產品適用的相關標準:1.GB/T17168-1997齒科鑄造貴金屬合金2.GB/T19...
法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...nánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過,2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈,自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若干規定第...
法規文件潔治術
...面着色最常見的是因煙、茶或咖啡漬而引起的牙齒染色。口腔中的一些細菌所產生的色素也會沉積在牙面上的窩溝裂隙及表面粗糙處。這些都會嚴重影響牙齒的美觀和牙周組織的健康,因而必須去除。目前臨牀常用的潔治術有齦...
手術WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T654—2019《醫療器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號)發...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...行業標準WS/T653—2019醫院病房牀單元設施WS/T654—2019醫療器械安全管理WS/T655—2019呼吸機安全管理WS/T656—2019麻醉機安全管理WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理WS/T658—2019嬰兒培養箱安全管理WS/T659-2019多參數監護儀安全管...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類骨科外固定支架(以下簡稱外固定支架),類代號現爲6810。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:外固定支架產品的命名應採用《醫療器...
法規文件牙科種植體系統
拼音:yákēzhǒngzhítǐxìtǒng英文:dentalimplantsystem牙科種植體系統是由完整組件組成的器械,也包括臨牀和技工室對種植體的預備和放置、附屬修復體的構建和插入所需的輔助工具和專用設備在內。(種植體系統能夠表示一種特...
醫療器械全國愛牙日
...Day)2019年9月20日是第31個“全國愛牙日”。宣傳主題是“口腔健康全身健康”,副主題是“刷牙漱口用牙線潔牙護齦促健康”。全國愛牙日的由來:世界衛生組織已把齲病列爲僅次於癌症、腦血管疾病的第三大頑疾。牙齒越來越...
健康日牙科種植體
拼音:yákēzhǒngzhítǐ英文:dentalimplant牙科種植體指一類用外科手術植入頜骨內或置於頜骨上,用以固定支持義齒的醫療器械,可以是穿齦的(種植體的一部分暴露在牙齦外作爲基樁)或完全埋置於牙齦下(僅用作支撐可拆卸的...
醫療器械第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《醫療...
法規文件