GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...區應定期進行除蟲滅害工作。6.4.5採用物理、化學或生物製劑進行處理時,不應影響食品安全和食品應有的品質、不應污染食品接觸表面、設備、工器具及包裝材料。除蟲滅害工作應有相應的記錄。6.4.6使用各類殺蟲劑或其他藥...
法規文件蛋白酶抑制劑
...結構蛋白和酶,是抑制HIV病毒複製的關鍵物質。蛋白酶抑製劑是一種治療艾滋病的化學同類藥物。蛋白酶是人類免疫缺陷病毒基因編碼中的一種特異天冬酰蛋白酶,其作用是將基因和基因表達所產生的蛋白裂解,成爲具有活性的...
原料乳衛生質量
...可用於加工乳製品。對摻入了非食用物質的乳,不得食用或加工乳製品。
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...ojīgòuzhìjìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)》於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過,自2001年3月13日起施行。第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...條本規範是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。第二章機構與人員:第三條藥品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確,並配備一...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...有肉眼可見的氣孔、裂紋和夾雜。”本指導原則增加了對關鍵部位厚度的要求。關鍵部位的選擇及其厚度的確定依據於臨牀的需求,關鍵部位爲臨牀易出現斷裂的部位。4.義齒中義齒基託樹脂部分的色穩定性良好。本指導原則增...
法規文件2010年版藥典三部附錄XVII
...:抑菌劑(防腐劑)效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產品的抑菌效力,同時也可用於指導生產企業在研發階段製劑中抑菌劑濃度的確定。如果藥物本身不具有充分的抗菌活性,那麼應根據制...
2010年版藥典附錄山楂汁
...及其飲料製品的穩定性和透明度,可在原汁中添加適量酶製劑,將原汁中所含的果膠等高分子化合物,水解爲半乳糖、醛、酸等低分子化合物,使原汁的粘度明顯下降。同時,原汁中懸浮微小果粒等物質,由於失去了果膠的保護...
同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...ùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前...
法規文件化妝品用滑石粉原料要求
...法:1.取滑石粉樣品粉末0.2g,置鉑坩堝中,加等量氟化鈣或氟化鈉粉末,攪拌,加95%~98%(w/%)硫酸5ml,微熱,立即將懸有1滴水的鉑坩堝蓋蓋上,稍等片刻,取下坩堝蓋,水滴出現白色渾濁。2.取滑石粉樣品粉末0.5g,置燒杯中...