石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...àopǐnyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法》由2006年3月2日石家莊市人民政府第47次常務會議通過,2006年4月7日石家莊市人民政府令第147號發佈,自2006年6月1日起施行。石家莊市藥品醫療...
法規文件;管理辦法醫療機構日間醫療質量管理暫行規定
...gòurìjiānyīliáozhìliàngguǎnlǐzànxíngguīdìng基本信息:《醫療機構日間醫療質量管理暫行規定》由國家衛生健康委辦公廳於2022年11月20日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構日間醫療質量管理暫行規定的通知》(國衛辦醫...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量管理;日間醫療醫療器械廣告審查發佈標準
拼音:yīliáoqìxièguǎnggàoshěncháfābùbiāozhǔn《醫療器械廣告審查發佈標準》已經國家工商行政管理總局局務會、中華人民共和國衛生部部務會審議通過,自2009年5月20日起施行。第一條爲了保證醫療器械廣告的真實、合法、科學...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...至超過有效期或者使用期限一年,並不得少於二年。植入性醫療器械的採購、驗收、銷售記錄應當永久保存。第二十一條醫療器械經營和使用單位應當按照產品標準和說明書的要求運輸、儲存醫療器械,並建立醫療器械養護記錄...
管理條例;法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...化妝品、涉及飲用水衛生安全產品、流水線藥劑和流水線器械等其它與人體健康相關的產品。第三條健康相關產品審批工作包括檢驗、受理、評審和批准。第四條凡國家有關法規規定需經省級衛生行政部門初審的健康相關產品,...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...可分爲單極手術電極、雙極手術電極和中性電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手...
法規文件;手術體外診斷試劑註冊管理辦法
...冊與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的體外診斷試劑,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條本辦法所稱體外...
部門規章;醫療器械麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...取決於其預期用途,氧化鋯瓷塊用於製作全瓷義齒和植入性醫療器械的風險不同,如植入物的氧化鋯材料應執行更嚴格ISO13356標準,因此應審查其預期用途是否爲製作全瓷義齒。(四)產品的風險還取決於說明書中告知用戶的信...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類醫用分子篩製氧設備,類代號現爲6854。本指導原則僅適用於個人使用的小型醫用分子篩製氧設備,不適用於通過帶管道的醫用氣體裝置向使...
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