中華人民共和國藥品管理法
...條規定的藥品在銷售前或進口時進行檢驗,檢驗合格才能上市的三類藥品(即國務院藥品監督管理部門規定的生物製品、首次在中國銷售的藥品、國務院規定的其他藥品)所進行的檢驗。(3)對進口藥品的檢驗。本法第四十條...
部門規章抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...觀緩解率(ObjectiveResponseRate,ORR)爲依據批准抗腫瘤藥物上市。在隨後的數十年裏,逐漸認識到抗腫瘤藥物的審批應該基於更直接的臨牀獲益證據,如生存期改善、患者生活質量提高、體力狀況或腫瘤相關症狀減輕等。這些臨牀...
法規文件大球蓋菇
...幾次,再用另一隻手壓住基料向上拔,清除菇腳殘料即可上市鮮銷,也可冷凍保鮮出口。
娃娃菜
...。主要來自雲南,目前溫州已有種植,主要在春末和冬初上市。在這之外的季節,市場的娃娃菜基本都來自雲南。娃娃菜的營養價值娃娃菜味道甘甜,價格比普通白菜略高,營養價值和大白菜差不多,富含維生素和硒,葉綠素含...
食材;生物學WS/T 776—2021 農貿(集貿)市場新型冠狀病毒環境監測技術規範
...境監測environmentalmonitoring爲了特定目的,按照預先設計的時間和空間,用可以比較的環境信息和資料收集的方法,對一種或多種環境要素或指標進行間斷或連續地觀察、測定、分析其變化及對環境影響的過程。3.5多點分佈式採樣d...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌戒毒藥品管理辦法
...)首創的或國外已有戒毒研究報道尚未獲得主管當局批准上市的戒毒有效單體和複方製劑的有效單體。(二)已在國外獲准上市,但尚未載入國外藥典且未進口的戒毒藥品和戒毒中藥複方製劑的有效部位。(三)不含麻醉藥品和精神藥...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...ānquánxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú徵求意見稿爲規範已上市中藥注射劑再評價工作,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監...
法規文件農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南
...,可用有效氯500mg/L的含氯消毒劑噴灑或擦拭消毒,作用時間30分鐘後,用清水沖洗乾淨。16.重點區域衛生。禽畜肉區、水產區、熟食區應當有自來水龍頭,有洗槽、排水溝和下水道,地面平整,全面硬化。經銷活禽的應當有固定...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...ēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述:本...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...,應在有效性或安全性方面體現出明顯優勢。2.應與已上市的其他同一給藥途徑、同類功能主治(適應症)的注射劑進行比較,在有效性或安全性等方面具有一定優勢或特色。3.有效成份(註冊分類1)製成的注射劑需要提供藥...
法規文件