抗結核病類藥
...在世界範圍死灰復燃。據我國衛生部2005年6月10日公佈的全國法定報告傳染病疫情顯示,5月全國肺結核發病與死亡均居國內傳染病首位。WHO強烈推薦和努力推廣DOTs(DIRECTERLYOBSERVEDTREATMENTSHORT-COURSE)策略用於控制結核病,而在此策...
關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
...藥業有限公司國藥準字H3702327934鹽酸克侖特羅片山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司國藥準字H3702357835鹽酸克侖特羅片兗州市康華製藥有限公司國藥準字H3702322636鹽酸克侖特羅片濰坊金鐘藥業有限公司國藥準字H3702332937鹽酸克侖特...
麻黃素管理辦法(試行)
...和出口實行特殊管理。第四條國家藥品監督管理局負責對全國麻黃素的研究、生產、經營和使用進行監督管理,並參與出口管理。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責對本轄區麻黃素的生產、經營和使用進行監督管理,...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...。第四十一條已獲得《進口藥品註冊證》的藥品(不含《醫藥產品註冊證》),可以將其生產技術由境外製藥廠商轉讓給境內藥品生產企業,並按照本規定的程序和要求,由受讓境內藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...。第四十一條已獲得《進口藥品註冊證》的藥品(不含《醫藥產品註冊證》),可以將其生產技術由境外製藥廠商轉讓給境內藥品生產企業,並按照本規定的程序和要求,由受讓境內藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和監測工作,地方各級藥品監督管理部門主管本行政區域內的藥品不良反應報告和監測工作。各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構與實施藥...
法規文件;管理辦法生物製品批簽發管理辦法
...不得上市或者進口。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國生物製品批簽發工作;承擔生物製品批簽發檢驗或者審覈工作的藥品檢驗機構由國家食品藥品監督管理局指定。第四條生物製品批簽發檢驗或者審覈的標準爲現行的國...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...供應必須根據醫療、教學和科研的需要;有計劃地進行。全國麻醉藥品的供應計劃由國家醫藥管理局指定的部門提出,報衛生部、國家醫藥管理局審查批准後下達執行。第十條麻醉藥品經營單位的設置由各省、自治區、直轄市衛...
法規文件預防接種異常反應鑑定辦法
...本辦法第二十條規定的情形。第二十五條疑難、複雜並在全國有重大影響的預防接種異常反應鑑定,地方醫學會可以要求中華醫學會給予技術指導和支持。第二十六條專家鑑定組應當認真審閱有關資料,依照有關規定和技術標準,運...
法規文件大環內酯類藥
...爭加劇,不利於市場的規範發展。紅黴素:我國紅黴素的全國總產量在1996年爲355.8噸,1997年產量增至588噸,1998年~2000年基本保持在550~660噸左右,與市場需求基本平衡。該品1996~1997年國內市場走勢暢快,出口很少。進入1998年...