醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...hèbèi(dìsānlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、...
法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...當理由拒不執行集中採購結果的醫療機構,由辦公室進行全國通報批評並取消其相應大型醫用設備配置許可。第七十五條辦公室根據集中採購工作需要,可適時委託第三方機構,對集中採購工作實施情況進行外部評估。第十一章...
法規文件綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則(試行)
...控中心、應急指揮中心等管理部門的專用通信接口。八、醫用氣體:8.1醫用氣體氣源:8.1.1供“平疫結合”區使用的醫用氧氣、醫用空氣可與醫院其他區域合用氣體站房,氣體站房應當有擴建端,預留疫情時擴建餘地。醫用氧氣...
醫療機構管理;法規文件非醫用加速器放射衛生管理辦法
...bànfǎ1991年1月10日發佈施行。第一章總則第一條爲保障非醫用加速器(下簡稱加速器)生產、使用安全和公衆的健康,促進加速器事業的發展,根據國務院《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的有關規定,制定本辦法。第...
法規文件GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...Z169—2006、GBZ156—2013)二、強制性衛生行業標準WS674—2020醫用電子直線加速器質量控制檢測規範(部分代替GBZ126—2011)三、推薦性衛生行業標準WS/T675—2020氡及其子體個人劑量監測方法WS/T676—2020建築材料氡射氣係數的測量方法...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...名稱通常爲電動病牀,也可直接採用行業標準YY0571-2005《醫用電氣設備第2部分醫院電動牀安全專用要求》上的名稱—醫院電動牀。(二)產品的結構和組成:電動病牀由牀面部分、牀架部分、驅動部分、控制部分及配件組成。牀...
法規文件GBZ/T 149—2015 醫學放射工作人員放射防護培訓規範
...象:2.1從事電離輻射醫學應用的放射工作人員,包括從事醫用X射線診斷、介入放射學、核醫學和放射治療等工作的人員。2.2從事與電離輻射醫學應用工作的醫療、科研、教學單位中的相關專業人員、見(實)習人員及有關管理...
中華人民共和國國家職業衛生標準心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...關產品標準GB/T191-2000《包裝儲運圖示標誌》GB9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分:安全通用標準》GB10793-2000《醫用電氣設備第2部分心電圖機安全專用要求》GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手術器械:用於在內窺鏡下完成手術操作的有...
法規文件;手術