胃管產品註冊技術審查指導原則
...求確定,例如:受試者的需要應用的時間、產品允許留置人體的時間等。5.臨牀對照一般採取隨機同期對照的方式,即受試者隨機分配至試驗組和對照組,同期進行臨牀試驗,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生...
法規文件WS/T 790.13—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第13部分:健康檔案調閱服務
...家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分:總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分:時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息平臺交互標...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理轉基因食品衛生管理辦法
...食品衛生法》及其有關法規、規章、標準的規定,不得對人體造成急性、慢性或其他潛在性健康危害。第五條轉基因食品的食用安全性和營養質量不得低於對應的原有食品。第六條轉基因食品的生產企業須達到國家有關食品生產...
法規文件醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定
...;6、包裝袋上應印製本規定第五條確定的醫療廢物警示標識。(二)技術性能要求1、包裝袋外觀標準符合表一要求。表一包裝袋外觀標準項目指標劃痕、氣泡、穿孔、破裂不允許晶點、僵塊>2mm<2mm分散度不允許≤5個/10×10cm2...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...求確定,例如:受試者的需要應用的時間、產品允許留置人體的時間等。5.臨牀對照一般採取隨機同期對照的方式,即受試者隨機分配至試驗組和對照組,同期進行臨牀試驗,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生...
法規文件醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法
...過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫學等手段對人體進行檢查,所得到的圖像或數據信息;所稱檢驗結果,是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢...
法規文件;醫療機構管理三陰三陽
...中醫學有多種不同應用:1.代表手、足十二經脈;2.代表人體十二臟腑;3.說明脈象的陰陽浮沉;4.運氣學說用以作爲風、寒、暑、溼、燥、火六氣之標識;5.《傷寒論》用以命名外感熱病的六個階段及其相關證候。
中醫學;經外奇穴;鍼灸學;陰陽學說WS/T 370—2022 衛生健康信息基本數據集編制標準
...碼由原來的2位數字修改爲1位數字;——修改了7.3.1內部標識符,增加子集順序號,用3位數字表示,代表數據子集在特定數據集中的序號,從001開始順序編碼。子集順序號與數據集分類編碼之間加“.”區分;——修改了第8章數...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...設定值設計的依據、確保可靠報警採取的措施,等等。與人體接觸的部件:一次性心電電極、血氧探頭、血壓袖帶等材料的生物安全性問題。服務中的要求不恰當規範:使用說明書未對設備及監護電極維護、保養方式、方法、頻...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...臨牀專家提出了外科紗布敷料在手術室中落絮可能會造成人體危害的情況。經過查找相關資料,未發現有關報道。對於外科紗布敷料落絮指標的標準要求,經查找國內外相關標準也未發現具體的規定和要求。但爲了最大程度保障...
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