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超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...特徵，也應作出說明。（5）對產品的可能危害、可預見事件序列和危害處境的判定。申報方應根據自身產品特點，根據YY/T0316-2008附錄E的提示，對危害、可預見事件序列、危害處境及可導致的損害作出判定。表1所列爲超聲多普...
法規文件 -
兒童感染性心內膜炎臨牀路徑（2017年版）
...膜上的贅生物，或在抗菌藥物治療2周內發生多於1次栓塞事件；（5）真菌或抗菌藥物耐藥病原體引起的心內膜炎等。外科手術包括：剔除贅生物、處理感染組織或人工材料植入物、修復或置換心臟瓣膜、矯治基礎先天性心臟病或...
臨牀路徑；2017年版臨牀路徑；小兒內科臨牀路徑 -
X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...及佈線不正確。網電源各極不能同時分斷。設備不能防止有害進液（如手術中X射線機腳開關防進液程度不夠）。（八）產品的主要技術指標：對產品的主要性能指標的審查，可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要...
法規文件 -
一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...嚴格控制生產環境及包裝工藝生物相容性生產引入了外來有害物質沒有被有效去除；環氧乙烷殘留量超標原材料入廠檢驗；嚴格控制滅菌工藝與產品使用相關的危害不適當的標籤外部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認標...
法規文件；手術 -
牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C；2．危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008附錄E、I；3．風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J；4...
法規文件 -
機器人輔助的胸腔鏡CABG
...sistedthoracoscopeCABG；roboticallyassistedendoscopeCABG分類：心血管外科/冠狀動脈硬化性狹窄的外科治療/冠狀動脈旁路移植術/微創冠狀動脈旁路移植術ICD編碼：36.1006概述：傳統的手術器械是無法在胸腔鏡輔助下進行冠脈旁路移植術的。...
手術；心血管外科手術；冠狀動脈硬化性狹窄的外科治療；冠狀動脈旁路移植術；微創冠狀動脈旁路移植術 -
WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...防護服進行保護。c）氣體化學消毒、滅菌：應預防有毒有害消毒氣體對人體的危害，使用環境應通風良好。對環氧乙烷滅菌應嚴防發生燃燒和爆炸。環氧乙烷、甲醛氣體滅菌和臭氧消毒的工作場所，應定期檢測空氣中的濃度，...
中華人民共和國衛生行業標準 -
甘肅省醫療器械零售產品目錄（2011版）
...光學器具軟性角膜接觸鏡及護理液Ⅲ6823醫用超聲儀器及有關設備超聲治療設備超聲霧化器Ⅱ6824醫用激光儀器設備弱激光體外治療儀器3A類半導體激光治療機*、光能微電腦治療儀Ⅱ6826物理治療及康復設備電療儀器音頻電療儀、差...
法規文件；醫療器械 -
角膜移植術
...表面。手術環境：在綜合性醫院中，眼科手術通常在普通外科手術臺進行。爲了適應顯微鏡的焦點距離，不得不把病人頭位降低，從而使眼壓升高，增加玻璃體脫出的機會。因此，眼科手術臺應較普通手術臺設計得更低（50～100c...
手術 -
機器人和胸腔鏡輔助下冠狀動脈旁路移植術
...sistedthoracoscopeCABG；roboticallyassistedendoscopeCABG分類：心血管外科/冠狀動脈硬化性狹窄的外科治療/冠狀動脈旁路移植術/微創冠狀動脈旁路移植術ICD編碼：36.1006概述：傳統的手術器械是無法在胸腔鏡輔助下進行冠脈旁路移植術的。...
心血管外科手術；冠狀動脈硬化性狹窄的外科治療；冠狀動脈旁路移植術；微創冠狀動脈旁路移植術；手術