手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...非治療類手術動力設備。本指導原則不適用於:配備氣動裝置的骨動力手機設備和牙科的同類設備。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:產品命名可採用《醫療器械分類目錄》中的名稱,命名結構爲:電動/電池式+刀具...
法規文件;手術藥品安全試驗規範
...、定義,對在合約和資助下所進行的試驗研究的適用性,檢測單位的檢查;(4)組織和人員,包括對檢測人員、檢測管理部門、試驗研究負責人、質量保證部門的要求;(5)設施,包括總則、對動物飼養管理設施、動物生活用...
法規文件WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...邀請其他醫療機構(以下簡稱受邀方),運用網絡通信和計算機技術,爲本醫療機構的患者及醫務人員提供技術支持的醫療活動。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備GB 23200.117—2019 食品安全國家標準 植物源性食品中喹啉銅殘留量的測定 高效液相色譜法
...:≥5000r/min。5.10氮吹儀。5.11渦旋振盪合器。5.12固相萃取裝置。6試樣製備:蔬菜、水果和食用菌樣品按相關標準取一定量,樣品取樣部位按GB2763的規定執行。對於個體較小的樣品,取樣後全部處理;對於個體較大的基本均勻樣...
食品安全;食品安全國家標準;中華人民共和國國家標準;農藥殘留GBZ/T 160.36—2004 工作場所空氣有毒物質測定 氟化物
...樣器,流量0~1L/min。4.2.3微孔濾膜,孔徑0.2μm。4.2.4過濾裝置。4.2.5具塞刻度試管,5ml。4.2.6離子色譜儀。儀器操作參考條件色譜柱:IonpacAS4A陰離子色譜柱和IonpacAG4A陰離子保護柱,或同類型的柱;流動相:吸收液;流動相流量:1...
中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...測技術對實驗室人員、實驗室設置、檢測的技術流程以及質量控制等提出了更高的要求。長期以來我國一直缺乏HLA基因分型檢測技術體系的規範及要求,在一定程度上影響了HLA基因分型整體檢測水平的提高和臨牀器官移植、造血...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準2010年版藥典二部附錄Ⅷ
...(每1ml相當於100μg的SO4)。附錄ⅧC硫化物檢查法:儀器裝置:照砷鹽檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅧJ)項下第一法的儀器裝置;但在測試時,導氣管C中不裝入醋酸鉛棉花,並將旋塞D的頂端平面上的溴化汞試紙改用醋酸鉛試紙...
2010年版藥典附錄WS/T 632—2018 巴貝蟲檢測血塗片鏡檢法
...S11.020C61中華人民共和國衛生行業標準WS/T632—2018《巴貝蟲檢測血塗片鏡檢法》(DetectionofBabesiaspp.——Bloodsmearmicroscopyexaminationmethod)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年09月26日《關於發佈〈土源性線蟲病的傳播控制與...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;巴貝蟲檢測;血液檢查;化驗及醫學檢查保健食品技術審評要點
...數,包括提取所用溶劑或分離純化所用加工助劑名稱以及質量控制指標。同時,還應當提供購貨證明、入庫驗收報告、質量控制措施等資料,以及該提取物生產企業出具的提取物質量標準、出廠檢驗報告、營業執照等資料。企業...
法規文件WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...風良好。沒有與室外直接通風條件的房間應配置空氣淨化裝置。5.5新建、改建病房(室)宜設置獨立衛生間,多人房間的牀間距應大於0.8m,牀單元之間可設置隔簾,病室牀位數單排不應超過3牀;雙排不應超過6牀。6醫院感染監...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染;醫療機構