中華人民共和國藥品管理法
...生條件。第二十五條醫療機構配製的製劑,應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製。配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫...
部門規章中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則一、概述:冠心病心...
子宮腺肌病(全子宮切除術)臨牀路徑(2019年版)
...2019niánbǎn)基本信息:《子宮腺肌病(全子宮切除術)臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發,...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;婦產科臨牀路徑抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...olínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的...
法規文件GBZ/T 305—2018 尿中錳的測定 石墨爐原子吸收光譜法
...法進行本底檢測,檢測結果應小於檢出限。9.9檢測過程的質量控制應按照GBZ/T295的要求進行。標準下載:GBZ/T305—2018尿中錳的測定石墨爐原子吸收光譜法
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;尿液檢查;尿中錳的測定WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷
...見2.15和4.1.4,2008年版的2.21和4.1.4);——刪除了術語“臨牀表現”,修改了術語“HIV腦病”爲“HIV相關神經系統症狀”,並將相關臨牀症狀的定義移至附錄A(見附錄A的A.1~A.5,2008年版的2.15~2.19、2.22);——增加了縮略語CPs,VL...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;診斷標準;性傳播疾病WS/T 790.9—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第9部分:術語註冊服務
...學中南醫院、上海市衛生健康信息中心、國家電子計算機質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:胡建平、李嶽峯、肖輝、賀謙、葉彥波、許德俊、曹劍鋒、邱全偉。標準正文:區域衛生信息平臺交互標準第9部分:術語註冊服...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...一致性質量、面形處理等也限制了傳像光纖的質量。2.臨牀應用簡述(1)應用:纖維內窺鏡是供人體內腔檢查和手術時用的醫用光學器械。它利用人體自然腔道或切口導入人體,對預期區域或部位進行照明並於體外成像以供觀...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...其用途做出更深層次的評估。如果不同型號、規格產品的臨牀應用不相同,則註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應分別列出各型號、規格產品的預期用途。(七)產品的主要風險:血糖儀的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《...
法規文件食品添加劑衛生管理辦法
...;(九)食品中該種食品添加劑的檢驗方法;(十)產品質量標準或規範;(十一)產品樣品;(十二)標籤(含說明書);(十三)國內外有關安全性資料及其他國家允許使用的證明文件或資料;(十四)衛生部規定的其他資...
法規文件