WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB/T603化學試劑試驗方法中所用製劑及製品的製備GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法WS/T225臨牀化學檢驗血液標本的收集與處理3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.125-羥基維...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...議將該兩份註冊產品標準獨立裝訂;涉及到的證明文件、試驗報告、參考文獻文本等可作爲附件提交。1.技術報告:(1)國內外同類產品動態分析,包括國內外同類產品的上市情況及與申報產品在工作原理、原材料、預期用途...
法規文件WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...南1範圍:本標準規定了受委託臨牀實驗室選擇的管理和技術要求。本標準適用於委託實驗室或臨牀檢驗申請者對受委託臨牀實驗室進行選擇和服務評價的活動,受委託臨牀實驗室也可參照進行內部管理。2術語和定義:下列術語...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T230.1-2009金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)GB/T1220-2007不鏽鋼棒GB/T4340.1-2009金屬材料維氏硬度試驗第1部分:試驗方法GB/T9217.1-2005硬質合金旋轉銼第1部分...
法規文件;手術GBZ 68—2022 職業性苯中毒診斷標準
...》,與GBZ68—2013相比,除結構調整和編輯性改動外,主要技術變化如下:——修改了慢性苯中毒診斷分級標準中血細胞計數的界限值,刪除了白血病,量化了接觸苯的職業史時間(見4.2和5.2,2013版4.2.1、4.2.2和4.2.3);——增加...
詞條;職業病診斷標準;法規文件;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;苯中毒GBZ/T 300.100—2018 工作場所空氣有毒物質測定 第100部分:糠醛和二甲氧基甲烷
...了空氣採樣和標準系列濃度的表達;——補充了樣品空白要求和方法性能指標。本部分中的主要起草單位和主要起草人:——糠醛的溶液吸收-苯胺分光光度法主要起草單位:陝西省疾病預防控制中心。主要起草人:盧慶生、徐...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...局負責對突發公共衛生事件應急所需防治藥品的藥物臨牀試驗、生產和進口等事項進行審批。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委託,負責突發公共衛生事件應急所需防治藥品的現場覈查...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...組分的安全性、有效性,如組分特徵數據和/或用於臨牀試驗產品批次的有關分析結果,材料安全性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家標準和行業標準的規定,應有相應說明。如果組成成分包含藥...
法規文件GBZ/T 300.106—2018 工作場所空氣有毒物質測定 第106部分:氯丙酮
...定,計算時乘以稀釋倍數。4.6計算:4.6.1按GBZ159的方法和要求將採樣體積換算成標準採樣體積。4.6.2按式(1)計算空氣中氯丙酮的濃度:式中:C——空氣中氯丙酮的濃度,單位爲毫克每立方米(mg/m3);c1、c2——測得的前後段樣...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...備安全專用要求》GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》GB/T16886.5-2003《醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》GB/T16886.10-2005《醫療器械生物學評價...
法規文件