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WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...求及發生故障或誤操作時可能造成的危害程度，參照國家食品藥品監督管理總局發佈的《醫療器械分類目錄》對醫療器械進行風險等級分類，（參見附錄B），並建立各個風險等級的器械品目，分類管理。制定相應的管理目標和...
詞條；醫療設備；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
多參數患者監護設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...患者監護設備產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱，一般可以按“生理參數+功能（或結構）+監護設備（或監護儀）”的方式命名。例如：多參數患者監護設備，多參數牀邊監護儀，心電...
法規文件 -
益血生膠囊
拼音：yìxuèshēngjiāonáng益血生膠囊藥典標準：品名：益血生膠囊YixueshengJiaonang處方：阿膠21g、龜甲膠21g、鹿角膠21g、鹿血21g、牛髓36g、紫河車14g、鹿茸4g、茯苓36g、黃芪（蜜制）29g、白芍29g、當歸21g、黨蔘21g、熟地黃21g、白朮...
中成藥；血液系統藥物；血液系統中成藥；藥物 -
嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...，保障嬰幼兒配方乳粉質量安全，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品質量安全監督管理條例》、《國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通知》（...
法規文件 -
護理中心管理規範（試行）
...（shìxíng）基本信息：《護理中心管理規範（試行）》由國家衛生計生委於2017年10月30日《國家衛生計生委關於印發康復醫療中心、護理中心基本標準和管理規範（試行）的通知》國衛醫發〔2017〕51號印發。發佈通知：國家衛生...
法規文件 -
養脾丸
...yǎngpíwán《太平惠民和劑局方》卷三:養脾丸：處方：大麥芽（炒）白茯苓（去皮）人蔘（去蘆）各500克乾薑（炮）砂仁（去皮）各1a00克白朮250克甘草（銼、爁）750剋制法：上爲細末，煉蜜和丸，每30克作8丸。功能主治：養胃進...
中醫學；方劑學；方劑 -
勻漿飲食
...狀非要素飲食，可開水沖服或管喂。注意事項1．用高速食品搗碎機時，機器轉動每2-3min，需停片刻再開機器，如連續轉動易將機器損壞。2．所有食物均煮熟後再搗碎，儘可能粉碎，不需過篩。3．保證食物新鮮衛生，最好每餐烹...
營養學 -
藥品不良反應報告和監測管理辦法（2004年版）
...應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過，2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》已經於2011年5月4日中華人民共和國衛...
法規文件 -
加強藥用輔料監督管理的有關規定
...uguānguīdìng《加強藥用輔料監督管理的有關規定》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月1日國食藥監辦[2012]212號印發，自2013年2月1日起實施。加強藥用輔料監督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分，直接影響藥品的質...
法規文件 -
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射劑處方中的原料應爲具有法定標準的有效成份、有效部位、提取物、藥材、飲片等。無法定藥品標準的原料應建立其質量標準，並附於製劑質量標...
法規文件