流式細胞術
...多年研究的基礎上利用Coulter效應生產了Coulter計數器。其基本原理是:使細胞通過一個小孔,只在細胞與懸浮的介質之間存在着導電性上的差異,便會影響小孔道的電阻特性,從而形成電脈衝信號,測量電脈衝的強度和個數則可...
手術WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...用氣體工程交付使用以後,醫院醫用氣體系統運行管理的基本要求和醫用氣體從業人員在設備運行操作、維護保養、應急處理等方面的行爲準則。本標準適用於各級各類醫院醫用氣體系統的運行管理,有類似醫用氣體系統的其他...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...導原則適用於無源植入性醫療器械產品的註冊申報。三、基本要求:(一)境內無源植入性醫療器械產品註冊申報資料要求:在按照《境內第三類、境外醫療器械註冊申報資料受理標準》(國食藥監械〔2005〕111號)對註冊申報...
法規文件正常壓力腦積水
...常,稱爲意志喪失性格。有試驗發現,病人運用詞彙能力基本保留,而運用非詞彙運用能力,如畫畫、拷貝、表格排列以及難題的測試都有很大程度障礙,隨着病情進展,對周圍人提出的問題無反應,只做簡短或部分回答,自主...
疾病;神經外科醫療器械臨牀試驗規定
...臨牀試用是指通過臨牀使用來驗證該醫療器械理論原理、基本結構、性能等要素能否保證安全性有效性。醫療器械臨牀驗證是指通過臨牀使用來驗證該醫療器械與已上市產品的主要結構、性能等要素是否實質性等同,是否具有同...
法規文件嗜鹼性粒細胞計數
...幹後鏡檢。(4)鏡檢:選擇血膜體尾交界處,紅細胞已基本不相重疊之處用油鏡檢查,檢查應上下左右有一定方向,並顧及血膜長徑兩側邊緣,否則影響各類細胞的檢出率。計數100~200個白細胞,按其形態分類,並求出百分率...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;白細胞苷-膽酸
...標記物在緩衝溶液中競爭性與抗體結合,根據競爭抑制的基本原理,從標準曲線上求得血清CG濃度。(2)直接測定法(RIA)法:血清中的甘膽酸絕大部分和蛋白質相結合,向反應液中加一定量的δ-苯胺-1-萘磺酸(ANS)使結合的甘...
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...體外診斷試劑臨牀試驗指導原則》進行臨牀試驗。執行的基本原則至少包括以下幾個方面:1.在兩家省級醫療衛生單位完成臨牀研究;2.“已有同種批准上市”的試劑(盒)應與已批准上市產品針對臨牀樣本進行比對試驗。3.臨牀...
法規文件多參數監護儀
...言對SED1330的指令功能進行分類組合、封裝,編制了一個基本的顯示控制圖函數庫。通過對子函數的調用,非常方便地實現了複雜的人機界面程序設計。設計的子函數如下:lnitCD();/*初始化SED1330*/ClearDispBufffer();/*對顯示緩存區清零...
醫療器械抗乙酰膽鹼受體抗體
...是MG的主要自身抗體,總陽性率在63%~90%之間,抗體滴度基本上與病情嚴重程度相關,有效治療後該抗體水平下降,臨牀惡化時又可見該抗體滴度上升。(2)抗AchR抗體陽性檢出率除與前述的抗原有關外,還與肌無力的臨牀類型...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定