化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...、結晶水、有關物質、異構體、含量等),並說明樣品的批號、生產日期、製備地點。工藝數據報告一般分爲臨牀研究和生產兩個階段,可採用表格的形式進行彙總,參考式樣見附件。4、中間體的研究及質量控制在原料藥製備...
法規文件2010年版藥典一部附錄XIII
...低濃度即爲鱟試劑的標示靈敏度,用EU/ml表示。當使用新批號的鱟試劑或試驗條件發生了任何可能影響檢驗結果的改變時,應進行鱟試劑靈敏度複覈試驗。根據鱟試劑靈敏度的標示值(λ),將細菌內毒素國家標準品或細菌內毒...
2010年版藥典附錄GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分:硅太陽能電池
...品名稱、質量等級、生產廠名、廠址、商標、生產日期或批號、執行標準號等。——運輸應符合有關危險貨物的運輸規定。運輸過程應小心輕放,嚴防撞擊和包裝破損,有防雨和防曬措施,不能與易燃品、易潮解物品共運輸。—...
詞條;職業危害預防控制;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生WS/T 203—2001 輸血醫學常用術語
...DUtype(棄用術語)D抗原的變異型。某些弱D抗原只同部分批號抗-D定型試劑發生凝集;某些弱D抗原只在間接抗球蛋白試驗或酶試驗中發生凝集;少數弱D抗原只在吸收釋放試驗才能被檢出。10.4.10弱D型獻血者weakDtypeblooddonor紅細胞帶...
中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...低濃度即爲鱟試劑的標示靈敏度,用EU/ml表示。當使用新批號的鱟試劑或試驗條件發生了任何可能影響檢驗結果的改變時,應進行鱟試劑靈敏度複覈試驗。根據鱟試劑靈敏度的標示值(λ),將細菌內毒素國家標準品或細菌內毒...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄Ⅺ
...低濃度即爲鱟試劑的標示靈敏度,用EU/ml表示。當使用新批號的鱟試劑或試驗條件發生了任何可能影響檢驗結果的改變時,應進行鱟試劑靈敏度複覈試驗。根據鱟試劑靈敏度的標示值(λ),將細菌內毒素國家標準品或細菌內毒...
2010年版藥典附錄靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...注意事項(1)標籤不得覆蓋基礎輸液藥品名稱、規格、批號和有效期等信息,以便覈查。(2)按先進先用、近期先用的原則擺發藥品。(3)高警示藥品應設固定區域放置、並有明顯警示標識。冷藏藥品應放置於冷藏櫃。(4)...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心自然災害環境衛生應急技術指南(2019版)
...記錄:編號消毒劑名稱主要有效成分含量(%)有效期限/批號擬用濃度(mg/L)配製容量(L)濃度檢測方法消毒地點消毒日期消毒對象消毒面積/數量消毒劑實用濃度消毒方式(□噴灑□擦拭□浸泡□投藥)作用時間其他:執行人...
法規文件;技術指南注射泵產品註冊技術審查指導原則
...療器械註冊證書編號;(4)產品編號或生產日期、生產批號;(5)使用電源電壓、頻率、額定功率。(十三)註冊單元劃分的原則:如產品結構、技術指標、預期用途符合以上描述的注射泵產品,原則上可作爲同一註冊單元。...
法規文件WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...用;2)如果1d內進行多次生物監測,且生物指示劑爲同一批號,則只設一次陽性對照即可。A.2.1.3B-D測試方法如下:a)B-D測試包的製作方法B-D測試包由100%脫脂純棉布或100%全棉手術巾摺疊成長30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm~28cm大小的...
中華人民共和國衛生行業標準