WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...度驗證要求批內精密度以連續檢測結果的變異係數(CV)爲評價指標,批內精密度應達到試劑生產廠商說明書的要求,同時至少應符合如下要求:正常質控品或血漿標本檢測結果CV≤15%,異常質控品或血漿標本檢測結果CV≤10%。7.2.2...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...一、概述:保證藥品安全、有效、質量可控是藥品研發和評價應遵循的基本原則,其中,對藥品進行質量控制是保證藥品安全有效的基礎和前提。爲達到控制質量的目的,需要多角度、多層面來控制藥品質量,也就是說要對藥物...
法規文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...國家質檢總局公佈。《目錄》內不同產品類別的註冊評審程序和技術要求,由國家認監委另行制定、發佈。第五條《目錄》內食品的境外生產企業,應當獲得註冊後,其產品方可進口。第二章註冊條件與程序:第六條進口食品境...
涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...人的知情權和參加研究的自主決定權,嚴格履行知情同意程序,不允許使用欺騙、利誘、脅迫等手段使研究參與者或者研究參與者監護人同意參加研究,允許研究參與者或者研究參與者監護人在任何階段無條件退出研究;(三)...
詞條;法規文件;倫理學建設項目職業病危害分類管理辦法
...重職業病危害因素,工作場所可能存在職業病危害因素的毒理學特徵、濃度(強度)、潛在危險性、接觸人數、頻度、時間、職業病危害防護措施和發生職業病的危(風)險程度等進行綜合分析後,對建設項目的職業病危害進行...
法規文件苯並[k]熒蒽
...(第二版),杭士平編氣相色譜法《固體廢棄物試驗分析評價手冊》中國環境監測總站等譯環境標準:歐洲共同體(1975)飲用水0.0001mg/L(PAH)處置:由於PAH與懸浮固體緊密結合,所以可以通過採用水處理措施降低濁度來保證PAH...
高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...章集中採購實施程序:第二十六條集中採購要建立科學的評價辦法,要堅持“質量優先、價格合理、性價比適宜”的原則,考慮臨牀療效、質量標準、科技水平、應用範圍等因素,對質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。積...
法規文件中華人民共和國衛生部
...組織制定醫療衛生職業道德規範,建立醫療機構醫療服務評價和監督體系。(十二)組織制定醫藥衛生科技發展規劃,組織實施國家重點醫藥衛生科研攻關項目,參與制定醫學教育發展規劃,組織開展繼續醫學教育和畢業後醫學...
組織機構苯並[ghi]苝
...(第二版),杭士平編氣相色譜法《固體廢棄物試驗分析評價手冊》中國環境監測總站等譯環境標準:歐洲共同體(1975)飲用水0.0001mg/L(PAH)處置:由於PAH與懸浮固體緊密結合,所以可以通過採用水處理措施降低濁度來保證PAH...
WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...制度;f)收集輸注設備安全管理信息,進行年度安全控制評價,向醫療機構安全管理組織提交評價報告並提出改進意見。4.2.4使用部門應履行下列職責:a)組織本部門人員學習與落實輸注設備安全管理制度;b)組織操作人員接受技...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械