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WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...度測量時間；4)製造商名稱和地址；5)有效期；6)可以追溯批號和批次的代碼；7)溶液情況下，要標明總體積；8)其他相關參數。核醫學單位應將上述記錄保存至規定的時間，並能有效提供使用。附錄A（規範性附錄）：醫療照射的...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
WS/T 491—2016 梅毒非特異性抗體檢測操作指南
...避免反覆凍融。10.3.4應記錄每次實驗時質控品的指定值、批號、生產日期、失效日期、當日檢測結果，並保存記錄。10.3.5每個工作日至少一次，隨待檢樣品、對照品同步檢測質控品。10.3.6質控品的檢測符合預期結果，表明檢測系...
中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
上海市食品安全條例
...品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期或者生產批號、保質期以及生產經營者名稱、地址、聯繫方式等內容；（六）法律、法規、規章規定的其他要求。食品經營者應當使用符合食品安全標準要求的包裝材料銷售直接入...
法規文件 -
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...2）具體的臨牀試驗情況①申報試劑和參比試劑的名稱、批號、有效期等信息。②對各研究單位的病例數、年齡分佈情況進行總合，建議以列表或圖示方式給出具體例數及百分比。③質量控制，試驗人員培訓、質控品檢測情況，...
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重金屬污染診療指南（試行）
...品和容器應當隨機抽取進行空白檢驗，每種採樣器材每個批號抽樣量不得小於總量的5%-10%，經檢測其本底值應低於方法檢出限。2.採血人員應當戴無粉乳膠或聚乙烯手套。3.樣品採集應當在潔淨的環境中進行。4.血液樣品的採集應...
法規文件；診療指南 -
血液學檢查
...患者治療效果的判斷，因此早在1967年，WHO就將功贖罪67/40批號人腦凝血活酶標準品，作爲以後製備不同來源的血活酶的參考物，並要求計算和提供每批組織凝血活酶的國際敏感指數。ISI表示標準品組織凝血活酶與每批組織凝血活...
化驗及醫學檢查 -
WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...址和聯繫方式；醫療器械的通用名稱、型號、規格；生產批號和生產日期；醫療器械性能、主要結構與適用範圍；使用注意事項；維護和保養方法以及環境要求等；d）醫療器械配套隨機附件完全；e）醫療器械驗收依據的標準；f...
詞條；醫療設備；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
醫療器械監督管理條例
...器械的名稱、型號、規格、數量；（二）醫療器械的生產批號、有效期、銷售日期；（三）生產企業的名稱；（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯繫方式；（五）相關許可證明文件編號等。進貨查驗記錄和銷售記錄應當真...
法規文件 -
微生物限度檢查法
...第一次測定超過該品種項下微生物限度規定時，應從同一批號樣品中隨機抽樣，複試兩次，以叄次結果平均值報告。眼科用藥的黴菌和酵母菌菌落數複試報告，須以二次複試結果均不得長菌，方可判爲供試品合格。如發現營養瓊...
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全國醫療機構衛生應急工作規範（試行）
...，覈對各類出入庫裝備物資的品名、規格、型號、數量、批號、入庫時間、出庫時間，對新入裝備物資進行拍照、編號、建檔。定期進行庫房盤點，擬製盤點小結，確保帳物相符率達到95%以上。（4）按照填平補齊的原則，做好...
部門規章；衛生應急工作規範