基因工程安全管理辦法
...的一切基因工程工作,包括實驗研究、中間試驗、工業化生產以及遺傳工程體釋放和遺傳工程產品使用等。從國外進口遺傳工程體,在中國境內進行基因工程工作的,應當遵守本辦法。第四條國家科學技術委員會主管全國基因工...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...溼度、光線等條件的影響下隨時間變化的規律,爲藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據,以保障臨牀用藥安全有效。穩定性研究是藥品質量控制研究的主要內容之一,與藥品質量研究和質量標準的建...
法規文件吸附破傷風疫苗
...加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防破傷風。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品食品安全國家標準“十二五”規劃
...全科學管理、強化各環節監管的重要基礎,也是規範食品生產經營、促進食品行業健康發展的技術保障。各部門、各地高度重視食品安全標準制定、修訂工作。近年來,我國食品安全標準工作取得明顯成效。《食品安全法》公佈...
傷寒Vi多糖疫苗
...的Vi多糖,經用PBS稀釋製成。用於預防傷寒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品GBZ/T 327—2022 核電廠職業病危害預防控制標準
...2012壓水堆核動力廠廠內輻射分區設計準則NB/T20190核電廠生產廠房的噪聲控制WS/T467核和輻射事故醫學響應程序WS/T583放射性核素內污染人員醫學處理規範WS/T636核和輻射事故醫學應急演練導則3術語和定義:下列術語和定義適用於本...
詞條;職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制玻璃纖維引起的皮膚病
...柔軟性。在拼織及織造中尚需用黏接劑(即清噴漆)。在生產各種玻璃纖維製品中尚需用酚醛樹脂、環氧樹脂及聚酯樹脂等。玻璃纖維纖細質輕,其碎屑在車間飛揚,極易粘在工作衣上及頭面、手等暴露部位,甚至鑽進內衣黏附...
疾病;皮膚科;職業性皮膚病;工業性職業性皮膚病2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...部“附錄藥用輔料”調整爲“附錄ⅡA”)藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高...
2010年版藥典附錄外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...風險分析外科紗布敷料產品的風險主要存在於產品設計、生產、使用環節。根據YY/T0316的附錄D分析外科紗布敷料的危害主要有:(1)生物學危害:生物污染、環境污染、生物相容性;(2)與產品使用相關的危害:不適當的標籤、...
法規文件消毒產品衛生安全評價規定
...文第一條爲進一步深化衛生行政許可改革、規範消毒產品生產企業的生產經營行爲,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用於傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法...
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