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X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...hùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。X射線診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在...
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樂福他汀
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源性TC合成，肝內膽固醇...
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藥用輔料生產質量管理規範
...工藝步驟的後移逐步提高，企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質，確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第四條企業應設置與輔料生產相適應的組織機構，並以文件形式明確質量保證、質量控制、生產、物料、...
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樂福欣
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源性TC合成，肝內膽固醇...
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落之定
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源性TC合成，肝內膽固醇...
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樂瓦停
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源性TC合成，肝內膽固醇...
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凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...ēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範凝...
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消毒產品衛生安全評價規定
...chǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng爲加強取消許可的消毒產品的事後監督管理，建立衛生安全評價制度，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規，衛生部組織制定了《消毒產品衛生安全評價規定》...
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保健食品技術審評要點
...本技術審評要點。第二條本技術審評要點適用於保健食品產品註冊技術審評工作。第三條保健食品技術審評工作應符合《保健食品註冊管理辦法（試行）》及相關的法律法規、標準規範的要求，依據有關規定，按照風險評估原則...
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海立
...三酰甘油血癥TG降低有效率73.3%，國產洛伐他汀的療效與進口相似，價格要低於進口同類產品。洛伐他汀中毒：洛伐他汀（美降脂、美降之、羅華寧、美維諾林、海立）本藥通過抑制HMG-CoA還原酶，抑制內源性TC合成，肝內膽固醇...
循環系統藥物；HMG輔酶A還原酶抑制劑；降血脂藥；西藥中毒；心血管系統用藥；抗動脈粥樣硬化藥物；調節血脂藥