細菌糖代謝測定
拼音:xìjūntángdàixiècèdìng細菌糖代謝測定糖發酵試驗細菌對各種糖的分解能力及代謝產物不同,可藉以鑑別細菌。一般非致病菌能發酵多種單糖,如大腸桿菌能分解葡萄糖有乳糖,產生甲酸等產物,並有甲酸解氫酶,可將其...
生物學農業轉基因生物安全評價管理辦法
...二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動,依照《條例》規定需要進行安全評價的,應當遵守本辦法。第三條本辦法適用於《條例》規定的農業轉基因生物,即利用基因...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...ngyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則一、前言:以自發/不明原因的反覆癲癇...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...認活動的說明,包括合格/不合格標準和系統水平的功能試驗計劃。應當證明危險、安全性功能和試驗之間的可溯源性。⑤證明在檢驗的各水平,滿足軟件要求的詳細驗證確認試驗結果摘要,以及系統(整機)水平試驗的結果。...
法規文件抗鏈球菌激酶試驗
...酶(antistreptokinase,ASK)抗體。檢查名稱:抗鏈球菌激酶試驗分類:血清學檢查補體結合試驗化驗取材:血液抗鏈球菌激酶試驗的原理:EIA是將抗原-抗體反應的特異性和酶的高效溶化作用相結合的一種特殊反應。試劑:血清。操...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗踏車超聲心動圖負荷試驗
...英文:TMST;treadmillstresstest操作名稱:踏車超聲心動圖負荷試驗適應證:踏車超聲心動圖負荷試驗適用於:1.輔助診斷冠心病。2.缺血或梗死心肌的定位和確定範圍。3.急性心肌梗死後存活心肌的判定。4.冠心病病人發生心臟事件的...
醫療技術名促甲狀腺激素興奮試驗
...ngxiànjīsùxìngfènshìyàn英文:TSHstimulatingtest概述:TSH興奮試驗(TSHstimulatingtest)是評價甲狀腺軸功能的檢查方法。正常情況下,TSH對甲狀腺具有興奮效應,能促使甲狀腺攝碘能力增強。因此,當給予外源性TSH後,重複測定甲狀腺...
醫療技術名隱球菌病補體結合試驗
...免疫功能低下是誘發本病的重要原因。隱球菌病補體結合試驗的醫學檢查:檢查名稱:隱球菌病補體結合試驗分類:血清學檢查病毒的血清學檢查取材:血液隱球菌病補體結合試驗的測定原理:補體結合試驗法:抗原抗體複合物...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查半乳糖耐量試驗
...bànrǔtángnàiliàngshìyàn英文:GalactoseToleranceTest概述:本試驗不能用於診斷先天性半乳糖代謝障礙,只能用於肝病患者。人體組織不能直接利用外源性半乳糖,需經肝臟轉變爲肝糖原後再加以利用,肝實質損害(急性肝炎、肝硬...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;糖類測定一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...應符合GB/T16886.1《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》相關用途及使用部位的具體要求並提交生物學評價報告。對於生產企業自己研製生產的原材料粒料,生產企業應提供詳細的配方研製報告,其中包括符合GB15593《輸血...
法規文件