地塞米松磷酸鈉
...液色譜圖中地塞米松峯保留時間一致的峯,按外標法以峯面積計算,不得過0.5%;其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)。殘留溶劑:甲醇...
腎上腺皮質激素類藥異福膠囊
...-甲酰利福黴素SV峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,分別不得過利福平標示量的2.0%、2.0%、0.5%;異煙肼利福黴素腙峯面積不得大於對照品溶液中利福平峯面積的3倍(3.0%);其他單個雜質峯面積不得大於對照品溶...
抗結核病藥鹽酸齊拉西酮
...品溶液的色譜圖中齊拉西酮峯前如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。有關物質2:取有關物質1項下的供試品溶液與對照溶液作爲供試品溶液與對照溶液,照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD...
抗精神失常藥辛伐他汀片
...雜質峯,扣除相對保留時間0.3倍前的輔料峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍(3.0%)。供試品溶液中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的峯可忽略不計。...
降血脂藥鹽酸哌唑嗪
...間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.4倍(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(0.5%)。異戊醇:取本品1.0g,加水10ml,微溫10分鐘,振搖後離心,取上清...
抗高血壓藥頭孢呋辛酯片
...項下記錄的供試品溶液色譜圖中,頭孢呋辛酯A異構體峯面積與頭孢呋辛酯A、B異構體峯面積和之比應爲0.48~0.55。有關物質:取本品細粉,精密稱取適量(約相當於頭孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,強力振搖使溶解,再...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類氯沙坦鉀片
...品溶液的色譜圖中主成分峯之後如顯雜質峯,各雜峯的峯面積均不得大於對照溶液主成分峯面積的50%(0.5%)。供試品溶液的色譜圖中,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主成分峯的峯面積(1%)。含量均勻度取本品一片,置100ml量瓶...
甲磺酸酚妥拉明片
...5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,雜質Ⅰ峯的峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),其他單個雜質峯的峯面積均不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積之和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(2.0%)...
α腎上腺素受體阻滯藥醋酸甲萘氫醌
...間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.2%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。乾燥失重:取本品,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(2010年...
維生素類藥複方氨基乙磺酸滴眼液
...精密加內標物溶液10ml,搖勻,同法測定,按內標法以峯面積計算,即得。(2)氨基己酸色譜條件與系統適用性試驗用磺酸基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,磷酸二氫銨緩衝液(取磷酸二氫銨11.5g,加水使溶解成1000ml,用1mol/L鹽酸溶液...