腦脊液載脂蛋白
...板爲固相載體,以apo(a)單克隆抗體(McAb)包被,加入待測標本,使其中的apo(a)與固相化的McAb結合,洗滌除去未結合的標本中其他蛋白質,再加入酶標記的apo(a)McAb,與結合到固相抗體上的apo(a)作用,洗滌除去未結合...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查抗-HAV-IgA
...血液抗甲型肝炎病毒IgA抗體的測定原理:用抗人μ鏈捕獲待測血清中特異性IgA,然後用HAV與特異性IgA抗體反應,再加酶標記HAV抗體,最後加底物顯色。試劑:國內有成套試劑盒供應。必須按規定使用經中國藥品生物製品檢定所檢...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查藥物代謝動力學
...on)是指藥物自體外或給藥部位經過細胞組成的屏蔽膜進入血液循環的過程。多數藥物按簡單擴散(simplediffusion)物理機制進入體內。擴散速度除取決於膜的性質,面積及膜兩側的濃度梯度外,還與藥物的性質有關。分子量小的(200D...
2010年版藥典一部附錄XVIII
...含量測定和限量檢查:以不含被測成分的供試品(除去含待測成分藥材或不含待測成分的模擬複方)試驗說明方法的專屬性。色譜法、光譜法等應附代表性圖譜,並標明相關成分在圖中的位置,色譜法中的分離度應符合要求。必...
2010年版藥典附錄烷鹼
...1含量或效價規定:本品含NaHCO3應爲99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少於99.0%(供口服用)。性狀:本品爲白色結晶性粉末;無臭,味鹹;在潮溼空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,鹼性即增強。...
焙鹼
...1含量或效價規定:本品含NaHCO3應爲99.5%~100.5%(供注射、血液透析用),或不得少於99.0%(供口服用)。性狀:本品爲白色結晶性粉末;無臭,味鹹;在潮溼空氣中即緩緩分解;水溶液放置稍久,或振搖,或加熱,鹼性即增強。...
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...、磨、刨……)提供所需機械動力,在外科或骨科手術中對生物體骨組織的切除處理(如:鑽孔、銑削、鋸切、磨削……)以及在外科、骨科或耳鼻喉科、整容手術中對生物體骨組織和軟組織的刨削處理的非治療類手術動力設備...
法規文件;手術輪狀病毒抗體
...病毒抗體的測定原理:兔抗輪狀病毒抗體包被微孔,捕獲待測抗原。加豚鼠抗輪狀病毒抗體與抗原特異結合,然後加酶標抗豚鼠IgG,最後加底物顯色。試劑:國內有成套試劑,內含兔抗輪狀病毒抗體、豚鼠抗輪狀病毒抗體、羊抗...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...單採血漿站管理,保障獻血漿者安全和血漿質量,根據《血液製品管理條例》《單採血漿站管理辦法》《單採血漿站質量管理規範(2022年版)》《單採血漿站實驗室質量管理規範(2022年版)》《中華人民共和國藥典(2020年版)...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...創型和無創型,其中有創型血糖儀是指需要採集受試者的血液進行檢測的血糖儀,微創型血糖儀是指通過採集受試者細胞間質液檢測人體血糖的血糖儀,無創型血糖儀是對人體不造成任何創傷檢測人體血糖的血糖儀。(二)產品...
法規文件