醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...名稱、生產地址、註冊地址、聯繫方式和售後服務方式、許可證號、註冊證號、標準編號。(2)說明書中對產品的描述應包括:—建議用戶使用的最大和最小氣流量(對壓縮式霧化器應同時給出對應氣流量時的壓力)。—最大...
法規文件蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...(正本或者副本)複印件;(四)進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或《對外貿易經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和制...
法規文件中華人民共和國國境衛生檢疫法實施細則
...等,均應當按照本細則的規定接受檢疫,經衛生檢疫機關許可,方准入境或者出境。第五條衛生檢疫機關發現染疫人時,應當立即將其隔離,防止任何人遭受感染,並按照本細則第八章的規定處理。衛生檢疫機關發現染疫嫌疑人...
法規文件基因工程安全管理辦法
...責人批准;屬於安全等級Ⅲ的工作,由本單位行政負責人審查,報國務院有關行政主管部門批准;屬於安全等級Ⅳ的工作,經國務院有關行政主管部門審查,報全國基因工程安全委員會批准。第十五條基因工程中間試驗,屬於安...
法規文件寧夏回族自治區食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法
...當持有健康證明。第十條對食品小作坊生產經營活動實行許可制度。食品小作坊業主應當持符合第九條規定要求的相關材料,向所在地的縣(市、區)質量監督部門提出書面申請。經審覈符合規定條件的,頒發食品小作坊准許生...
法規文件電子病歷基本規範(試行)
...不得擅自調閱、複製電子病歷。第二十六條醫療機構應當受理下列人員或機構複印或者複製電子病歷資料的申請:(一)患者本人或其代理人;(二)死亡患者近親屬或其代理人;(三)爲患者支付費用的基本醫療保障管理和經...
法規文件垂體後葉素
...胃液檢查,可以證明毒物。診斷:垂體後葉素中毒的診斷要點爲:1.病史明確用藥史。2.臨牀表現(1)噁心、嘔吐、陣發性痙攣性腹痛伴便意。(2)眩暈、頭痛、血壓明顯升高。(3)面色蒼白、出汗、心悸、胸悶、胸痛、低血...
垂體激素類藥;內分泌系統藥物;西藥中毒;子宮收縮藥放射性藥物的質量控制
...國家及軍隊的有關規定,特別是按照三級放射性藥品使用許可證制度的管理辦法進行,即按照本單位申領的許可證所允許的工作範圍,分別進行商品化放射藥物的使用、規範放射藥物的標記製備和新型放射性藥物的開發和研製。...
頜周峯窩織炎
...)。上頜前牙前庭溝處紅腫。常可查見病源牙。切開引流要點:一般在口內上頜尖牙區的前庭溝底部作橫切口,深達骨面,向尖牙凹骨面分離,以達引流(圖3-18)。圖3-17眶下蜂窩織炎發生的部位圖3-18眶下蜂窩織炎切開引流...
疾病新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2021年版)
...適應證上市申請已於2020年4月被國家藥品監督管理局正式受理。三、安羅替尼Anlotinib:製劑與規格:膠囊:8mg、10mg、12mg適應證:適用於腺泡狀軟組織肉瘤、透明細胞肉瘤以及既往至少接受過含蒽環類化療方案治療後進展或復發...
法規文件;臨牀用藥;抗腫瘤藥