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新藥註冊特殊審批管理規定
...申請的審查確定時間包含在《藥品註冊管理辦法》規定的技術審評工作時間內。第七條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心對獲准實行特殊審批的註冊申請，按照相應的技術審評程序及要求開展工作。負責現場覈查、檢驗的部...
法規文件 -
WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...熱15min～30min，冷卻後再次做凝集試驗；d)注意商品化血清試劑盒的侷限性。若不能分型，需要用其他血清試劑盒或其他方法來分型。11分子檢測技術要求：微生物分子診斷包括以核酸擴增爲核心的熒光定量PCR、巢式PCR、多重PCR、...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...ūkǒushuǐchǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2011年1月4日（總局第135號令）發佈，自2011年6月1日起實施。國家質檢總局2002年11月6日公佈的《進出境水產品...
法規文件；管理辦法 -
WS/T 685—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求
...硝酸咪康唑、氟胞嘧啶、鹽酸萘替芬及其它抗真菌藥物的測定和評價。2規範性引用文件：下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版...
中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；法規文件 -
WS/T 587—2017 學校衛生標準編寫和研製總則
...兒童少年健康的保護水平和可行性：兒童少年相關環境和產品安全性衛生標準的制定依據，首先應確定對兒童少年健康的保護水平；其次是根據社會條件和提供保證健康的承受能力，考慮到衛生標準實施的可行性。3.2.2.2衛生基...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；學校衛生 -
冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南
...制定本指南。本指南適用於採用冷凍、冷藏等方式加工，產品從出廠到銷售始終處於低溫狀態的冷鏈食品在生產、裝卸、運輸、貯存及銷售等各環節中新冠病毒污染的防控。本指南以預防冷鏈食品從業和相關人員受到新冠病毒感...
法規文件；通告公告；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；食品安全；傳染病預防控制技術指南 -
農業轉基因生物安全評價管理辦法
...利用基因工程技術改變基因組構成，用於農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品，主要包括：(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物；(二)轉基因動植物、微生物產品；(三)轉基因農產品的直接...
法規文件 -
寧波市藥品生產監督管理辦法
...錄，所生產藥品成品的檢驗和銷售記錄，以及必要的中間產品檢驗記錄。前款規定的記錄應當保存至該批產品有效期滿後一年，未規定有效期的應當保存三年。第十五條藥品生產企業應當按照法律、法規規定的要求組織生產，並...
管理辦法；法規文件 -
WS/T 790.2—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第2部分：時間一致性服務
...S/T788—2021國家衛生信息資源使用管理規範WS/T789—2021血液產品標籤與標識代碼標準WS/T790.1—2021區域衛生信息平臺交互標準第1部分：總則WS/T790.2—2021區域衛生信息平臺交互標準第2部分：時間一致性服務WS/T790.3—2021區域衛生信息...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
新食品原料申報與受理規定
...食品原料出口國（地區）相關部門或者機構出具的允許該產品在本國（地區）生產或者銷售的證明材料；（二）進口新食品原料生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。第九條申請...
新食品原料；法規文件