藥品技術轉讓註冊管理規定
...受讓方,指導受讓方完成樣品試製、規模放大和生產工藝參數驗證實施以及批生產等各項工作,並試製出質量合格的連續3個生產批號的樣品,保證受讓方生產的藥品和原藥品質量的一致性。第三十條生產技術轉讓受讓方的藥品...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...受讓方,指導受讓方完成樣品試製、規模放大和生產工藝參數驗證實施以及批生產等各項工作,並試製出質量合格的連續3個生產批號的樣品,保證受讓方生產的藥品和原藥品質量的一致性。第三十條生產技術轉讓受讓方的藥品...
法規文件WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...目用途、服務人數;c)空調類型、氣流形式和系統設計參數;d)冷卻塔的類型和位置;e)新風口位置,過濾及防護設施;f)其他方面按WS394的要求。4.2.1.2在基本情況分析的基礎上進行現場調查,主要包括:a)周邊環境現狀及...
中華人民共和國衛生行業標準心肺功能運動試驗
...安全性、舒適性和穩定性較好,易於觀察和測定各項生理參數,如心電監測、血壓監測和抽取動脈血做血氣分析及乳酸測定,且患者的做功量與體重無關:活動平板測得的最大攝氧量(maximaloxygenintake,VO2max)較自行車功量儀高10...
醫療技術名放射免疫分析的質量控制
...驗操作者技術熟練程度進行評估。內質量控制以下列技術參數爲依據。1.精密度每批樣品的檢測以試劑盒中控制樣品高、中、低(QC、H、M、L)所得值和廠家評定值之值間的偏差;如QC、H、M、L值均漂移至超出所標定的濃度範圍,...
醫療技術名炒枳殼
...下:(1)採用中藥炮製控溫爐加工麩枳殼,其優選工藝參數爲:炒制溫度420℃,炒制時間50秒,加麩量10%,投料量150g,翻拌速度爲每分鐘40次。(2)採用CY340-460電熱炒藥機加工麩枳殼,其優選工藝參數爲:炒制溫度490℃,炒制...
中藥材;中藥學;中藥炮製學;炒法;中藥飲片;加輔料炒法;麩炒WS/T 790.9—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第9部分:術語註冊服務
...的用例見圖4。圖4查詢值集用例圖由值集使用者提供查詢參數,向術語註冊服務發起查詢值集請求。5.2.2交易流程:查詢值集交易流程見圖5。圖5查詢值集交易流程圖5.2.3消息請求:5.2.3.1觸發事件:值集使用者向術語註冊服務查詢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理2010年版藥典一部附錄Ⅺ
...溶液與其規定的標準比色液的顏色進行比較時,需比較的參數就是空白對照液的顏色和供試溶液或其規定的標準比色液顏色在均勻色空間中的差值。圖2L*a*b*色品圖圖3L*a*b*色空間和色差△E*在CIELab均勻色空間中,三維色座標L*a*b*...
2010年版藥典附錄麩炒枳殼
...下:(1)採用中藥炮製控溫爐加工麩枳殼,其優選工藝參數爲:炒制溫度420℃,炒制時間50秒,加麩量10%,投料量150g,翻拌速度爲每分鐘40次。(2)採用CY340-460電熱炒藥機加工麩枳殼,其優選工藝參數爲:炒制溫度490℃,炒制...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;加輔料炒法;麩炒化妝品中8種鄰苯二甲酸酯的檢測方法
...試條件取決於所使用儀器,因此不能給出色譜分析的通用參數。設定的參數應保證色譜測定時被測組分與其他組分能夠得到有效的分離,以下參數可供參考:進樣口溫度300℃。載氣爲氦氣(純度≥99.999%),恆流方式,流速1.0mL/mi...