鹽酸去氯羥嗪
...鹽酸去氯羥嗪峯計算不低於4000,鹽酸去氯羥嗪峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注...
抗組胺藥氧氟沙星滴眼液
...1ml中含氧氟沙星2.4μg的溶液,作爲對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約12mg,置100ml量瓶中,用6mol/L氨溶液0.6ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中.,用水稀釋至刻度,搖勻,作爲雜質A對照品溶...
喹諾酮類抗菌藥比阿培南
...菌的活性略遜於亞胺培南。對β-內酰胺酶穩定;對腎脫氫肽酶(DHp-1)的穩定性較伊米培南強。較其他已上市的碳青黴烯類品種,比阿培南腎毒性幾乎爲零,能單獨給藥;無中樞神經系統毒性,不會誘發癲癇發作,能用於細菌性...
抗生素類;其他β內酰胺類抗生素;藥物甲磺酸酚妥拉明片
...至主成分峯保留時間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,雜質Ⅰ峯的峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),其他單個雜質峯的峯面積均不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積之和不得大於對照溶液...
α腎上腺素受體阻滯藥頭孢美唑鈉
...,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.01mg的溶液,作爲雜質對照品溶液。精密量取對照溶液2.5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作爲靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗,量取靈敏度溶液20μl注入液相色...
β-內酰胺類;抗生素類;頭孢菌素類去乙酰毛花苷注射液
...苷有關物質項下的方法試驗。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的3.5倍(3.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的8倍(8.0%)。異常毒性:取本品,加氯化鈉注射液製成...
強心藥甲磺酸酚妥拉明膠囊
...至主成分峯保留時間的5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,雜質Ⅰ峯的峯面積不得大於對照溶液主峯面積(1.0%),其他單個雜質峯的峯面積均不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積之和不得大於對照溶液...
α腎上腺素受體阻滯藥苯溴馬隆片
...隆有關物質項下的方法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,雜質Ⅰ峯面積不得大於對照溶液主峯面積的4倍(0.4%);雜質Ⅱ峯面積不得大於對照溶液主峯面積的5倍(0.5%);其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積...
抗痛風藥醋酸去氨加壓素
...下系統適用性溶液50μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,雜質A相對保留時間約爲0.9,縮宮素相對保留時間約爲1.1,雜質A峯、去氨加壓素峯和縮宮素峯之間的分離度均應符合要求。取對照溶液50μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度...
多肽類抗生素利福平
...1:1)定量稀釋製成每1ml中各約含10μg的溶液,分別作爲雜質對照品溶液(1)、(2)、(3)。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,主成分色譜峯峯高的信噪比應大於10;再精密量取對照...
抗結核病藥