醫療器械說明書和標籤管理規定
...療器械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第6號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公...
部門規章;醫療器械學生集體用餐衛生監督辦法
...營養狀況,保障學生的健康成長,根據《中華人民共和國食品衛生法》,制定本辦法。第二條學生集體用餐係指集中供應中小學校、中等專科學校、技工學校(以下統稱中小學校)學生,以供學生用餐爲目的而配製的膳食和食品...
法規文件三聚氰胺
...形成大的網狀結構,造成結石。美國食品藥品管理局(FDA)食品安全高官史蒂芬·桑德洛夫表示,研究發現,在食品中只有同時含有三聚氰胺和三聚氰酸這兩種化學成分時纔對嬰兒健康構成威脅。這看來雖然三聚氰胺和三聚氰酸共...
化學凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...正常使用造成影響噪聲污染由於各種原因導致的噪聲超出國家標準對操作者聽力造成損傷由於廢物和/或醫療器械處置造成的污染廢棄物處理不當污染環境,產生生物學危害生物學危害生物污染標本遺灑、樣品針刺傷造成使用者...
法規文件農村義務教育學生營養改善計劃實名制學生信息管理暫行辦法
...量監督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監督管理局、國務院食品安全委員會辦公室、中國共產主義青年團中央委員會、中華全國婦女聯合會、中華全國供銷合作總社於2012年5月23日教財[2012]2號印發,自2012年5月23日起實施。農村義務...
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...超聲診斷設備產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以產品結構和應用範圍爲依據命名。B型超聲診斷儀是指頻率範圍在2~7.5MHz以內,主要採用B型成像方式,用於醫學臨牀診斷的通用設...
法規文件食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛生管理辦法
...11月26日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對食品罐頭內壁環氧酚醛塗料的衛生監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指直接盛裝食品的各種罐頭內壁所使用的環氧酚醛塗料...
法規文件處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...《處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...應當準確、清晰、規範。第七條醫療器械說明書應當符合國家標準或者行業標準有關要求,一般應當包括以下內容:(一)產品名稱、型號、規格;(二)生產企業名稱、註冊地址、生產地址、聯繫方式及售後服務單位;(三)...
部門規章;醫療器械卡塔赫納生物安全議定書
...源中心和遺傳多樣性中心對於人類極爲重要,考慮到許多國家、特別是發展中國家此方面能力有限,難以應付改性活生物體所涉及的已知和潛在風險的性質和規模,認識到貿易協定與環境協定應相輔相成,以期實現可持續發展,強調...
法規文件