手術電極產品註冊技術審查指導原則
...,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於與高頻發生器和/或吸引器配套,供外科手術使用的手術電極。手術電極可分爲單極手術電極、雙極手術電極和中性...
法規文件;手術巴氏殺菌
...卻被存留。所以,將低於85℃的消毒法稱作巴氏消毒法,可以說,這是新鮮牛奶最科學、最好的加工工藝。採用巴氏滅菌法生產的鮮奶,其營養價值和保健功能與新鮮原奶基本相同。現用的巴氏殺菌方法一般有兩種:一是加熱到6...
股動脈交感神經網剝離切除術
...際病情而制定。治療訓練計劃能否實現,要根據客觀條件是否具備,如病人的情緒、心理狀態、社會地位、經濟條件是十分重要的,但與治療效果直接有關係的就是病損程度。嚴重的複合性腦損害,任何治療方法也很難湊效,只...
骨科手術;痙攣性癱瘓手術;手術結腸代食道術
...,並與頸部切口預計吻合處的距離相比較,視腸段的長度是否足夠。6.遊離所選定的結腸段,結紮經過測試的動脈支。在選定的平面用直鉗將結腸夾住、切斷。切開胃肝韌帶,將遊離的結腸由胃後提至胃前方。將腸段下端與胃前...
手術塑料
...現了雙酚A的存在。雖然目前醫學研究對雙酚A的飲食暴露是否導致健康危害存有爭議,但考慮到動物實驗的風險發現及低劑量暴露效應的不確定性,部分國家已開始限制含雙酚A塑料製品的使用。歐盟相關部門規定,自2011年3月1日...
病理性黃疸
...,有無輸血史,家族成員有無肝炎,黃疸史。注意胎次,是否早產,有無產傷、窒息、缺氧、飢餓、感染史,詳細詢問黃疸出現及持續時間,程度與消長情況,大小便顏色。生後有無引起黃疸的用藥史(如磺胺,水楊酸製劑,大...
疾病;兒科鼻飼術
...隨後迅速將管插入,以減輕不適。插入不暢時應檢查胃管是否盤在口中。插管過程中如發現嗆咳、呼吸困難、發紺等情況,表示誤入氣管,應立即拔出,休息片刻後重插。6、用膠布將胃管固定於鼻樑部,胃管外端接注射器,先...
醫療技術名;手術第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《醫療器械分類目錄》中的第二類纖維內窺鏡產品,即上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡。二、技術...
法規文件基因檢測
...遺傳物質異常的過程。通過基因檢測,我們可以瞭解自己是否容易患上某些常見疾病(易感風險),如心腦血管疾病、自身免疫性疾病或腫瘤等。一方面可以幫助延緩疾病的發生、發展,提醒被檢測者避免接觸與特定疾病相關的...
生物學;生物醫學;遺傳學戊二醛
...碳酸氫鈉,將pH調爲7.7~8.3),在20℃下,可以殺滅金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等繁殖體,作用時間只需1~2分鐘;殺滅真菌所需的時間相同。其2%的鹼性水溶液殺滅結核...