WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...麻醉機在投入臨牀使用前及使用期間的驗收、人員、使用環境、安全性能、維護保養和清洗消毒等相關的管理和技術要求。本標準適用於醫療機構臨牀使用的麻醉機的安全管理。本標準不適用於使用環丙烷、乙醚等易燃麻醉劑的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...(具體要求可根據衛生部《消毒管理辦法》、《醫院感染管理規範》及《消毒技術規範》予以確定。)3.手術後的保養(1)硬管內窺鏡在手術後,先將可拆卸的光纜接口擰下,連同窺鏡用清水沖掉血和黏液,再用脫脂棉沾醫用...
法規文件敗血病
...方發:1.着重做好飼養過程中的衛生管理,儘量降低養蠶環境中病原細菌的污染濃度。可定期使用防病一號消毒蠶體蠶座,定期用漂白粉液消毒貯桑室。養蠶和貯桑用水要清潔,貯桑不能堆積過厚,貯桑時間不宜過久,忌飼發酵...
疾病醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...督管理局發佈的《醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範》(附件5)製備正電子類放射性藥品,按照《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》(附件6)進行質量檢驗,檢驗合格的方可在臨牀使用。第八條醫療機構制...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...應履行下列職責:a)提供與保障符合醫療設備要求的使用環境,諸如溫度、溼度、通風等相關設施的正常運轉;b)提供與保障符合醫療設備要求的水、電力、醫用氣體等的供應。4.4管理制度:4.4.1醫療機構應制定醫療器械管理制度...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...查者接觸的部分清潔/消毒不充分或不正確。可導致死亡3環境危害(1)設備受到外界的電磁干擾1.產品設計時電磁屏蔽及電路抗擾設計不充分;2.未規定設備的使用環境。不能正常工作(2)設備對外界的電磁輻射干擾1.屏蔽、濾...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...第四條國家食品藥品監督管理總局制定醫療器械生產質量管理規範並監督實施。第五條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械生產許可和備案相關信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果;公衆可以查閱審批結果。第六...
部門規章;醫療器械WS/T 503—2017 臨牀微生物實驗室血培養操作規範
...萄球菌、痤瘡丙酸桿菌、梭菌、類白喉棒狀桿菌)或周圍環境(如不動桿菌屬、芽孢桿菌屬)中常見菌。這些菌大部分爲污染菌,但出現以下情況考慮可能爲致病菌:a)不同部位血培養標本培養出同一種菌;b)多次分離出同一...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...通用要求GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB...
法規文件WS/T 797—2022 現場消毒評價標準
...單位:山東省疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、江蘇省疾病預防控制中心。本標準主要起草人:崔樹玉、楊彬、劉雷、張流波、孫文魁、沈瑾、劉峯、王金強、楊志、徐燕。標準正文:現場...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌;衛生標準