藥品進口管理辦法
...藥品監督管理局核發的《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》),或者《進口藥品批件》後,方可辦理進口備案和口岸檢驗手續。進口麻醉藥品、精神藥品,還必須取得國家食品藥品監督管理局核發的麻醉藥品、精神藥...
法規文件冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
...制定本指南。本指南適應於採用冷凍、冷藏等方式加工,產品從出廠到銷售始終處於低溫狀態的冷鏈食品,用於指導新冠肺炎疫情防控常態化期間,正常運營的食品生產經營單位和個人,在裝卸、運輸、貯存、生產及銷售等過程...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全兒童跌倒干預技術指南
...17歲的兒童和青少年。國際循證醫學研究表明:生產安全產品(包括服務)、創造安全環境、對監護人和兒童相關人員進行教育,提高成年人對兒童的看管質量,是兒童傷害干預的工作重點。加強緊急救助和康復治療有利於降低...
法規文件;技術指南瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...一)加蓋供貨單位原印章的《營業執照》複印件;(二)產品質量合格證明和購進發票。原材料或者配件屬於納入許可管理的醫療器械,並且符合前款規定的,還應當索取加蓋供貨單位原印章的《醫療器械生產企業許可證》或者...
法規文件;管理辦法豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...宜通知如下:一、醫療器械生產企業在申報本目錄範圍內產品註冊時,可以書面申請免於提交臨牀試驗資料,但應同時提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。對比說明應當包括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性...
北京市實驗動物管理條例
...費。第三章實驗動物的生產第十五條從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的單位和個人,應當按照實驗動物生產許可證許可範圍,生產供應或者出售合格的實驗動物及相關產品。第十六條實...
法規文件國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會
...醫院4顧問秦鈺慧中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所5顧問閃淳昌國家安全生產監督管理總局6主任委員孫有富中國中醫科學院中藥研究所7副主任委員丁麗霞中國食品藥品檢定研究院8副主任委員劉瑋中國人民解放軍...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...和終點:1.總體考慮對於新藥的廣泛開發,特別是治療性產品新類型的開發,在早期臨牀研究階段進行全面的安全性評估是十分關鍵的。在早期試驗中應設計穩妥的方案進行監測,最初在採用單一劑量,並進行適當安全性監測的...
法規文件藥品廣告審查發佈標準
...須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。藥品廣告中不得以產品註冊商標代替藥品名稱進行宣傳,但經批准作爲藥品商品名稱使用的文字型註冊商標除外。已經審查批准的藥品廣告在廣播電臺發佈時,可不播出藥品廣告批准文號。...
法規文件蛋與蛋製品衛生管理辦法
...品。第六條凡生產蛋製品的單位,均應建立化驗室,每批產品,須經衛生質量檢驗合格後方可出廠,凡不符合衛生標準的產品,不得出廠銷售。第七條蛋品銷售單位不得出售腐敗變質蛋品,盛放熟製品的用具必須洗淨消毒,生熟...
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